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XZP-5610片单次、多次给药及食物影响的I期临床试验

已结束
适应症:非酒精性脂肪肝
项目用药:XZP-5610片
年龄要求:18~60岁
招募人数:116
开展区域:
北京
截止时间:2023-12-31
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项目介绍

XZP-5610片单次、多次给药及食物影响的I期临床试验

参加标准

1. 年龄为 18~60 周岁的健康成年男性或女性(年龄包括边界值)。 

2. 男性体重≥ 50 kg,女性体重≥ 45 kg;非肥胖组体重指数(BMI)为 19.0~28.0 kg/m2;肥胖组 BMI 为 28.1~35.0 kg/m2(包括边界值,体重指数=体重/身高 2)

3. 近 6 个月内无生育计划、无捐精/捐卵计划者,且愿意在给药结束后 6 个月内采取有效避孕措施。 

4. 无具有临床意义的生命体征、体格检查、实验室检查以及心电图、胸片等检查结果。

5. 受试者理解并遵守研究流程,自愿参加,并签署知情同意书


开展医院
北京市北京大学第三医院
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