一项评估T89预防和治疗急进高原期间急性高原反应(AMS)的安全性和有效性的多中心、双盲、随机和安慰剂对照的关键三期临床研究
1. 健康志愿者:年龄18-55周岁;
2. 主要居住地海拔为2461英尺(750米)或以下;
3. 筛选前4个月内受试者未到达过10,000英尺(约3,048米)以上的高海拔地区;
4. 对于有生育能力的女性受试者,其妊娠试验结果必须为阴性且采用研究者认可的避孕方式来避孕。这些女性受试者必须同意从筛选访视开始至整个研究结束,均采用研究者认可的避孕方法来避孕
5. 自愿参加并签署书面知情同意书。
四川省四川省中医院(成都中医药大学附属医院) |