评估中国健康受试者静脉输注MRX-8的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
1. 男性或女性健康受试者,年龄 18 至 45 岁(含临界值)。健康指经详细询问病史、体格检查、生命体征检查、 12 导联心电图和实验室检查等未发现具有 临床意义的异常;
2. 体重指数(BMI)在 19 至 26 kg/m2之间(含临界值),且男性体重>
50kg,女性体重>45kg;
3. 有充分的阅读和书写能力(使用母语),可理解和完成知情同意书,能够遵 照研究日程、流程、进行相关检查者;
上海市复旦大学附属华山医院 |