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评估中国健康受试者静脉输注MRX-8的安全性、耐受性和药代动 力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验

已结束
适应症:心抗感染
项目用药:MRX-8注射剂
年龄要求:18~45岁
招募人数:44
开展区域:
上海
截止时间:2023-12-31
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项目介绍

评估中国健康受试者静脉输注MRX-8的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验


参加标准

1. 男性或女性健康受试者,年龄 18 至 45 岁(含临界值)。健康指经详细询问病史、体格检查、生命体征检查、 12 导联心电图和实验室检查等未发现具有 临床意义的异常;

2. 体重指数(BMI)在 19 至 26 kg/m2之间(含临界值),且男性体重>

50kg,女性体重>45kg; 

3. 有充分的阅读和书写能力(使用母语),可理解和完成知情同意书,能够遵 照研究日程、流程、进行相关检查者;


开展医院
上海市复旦大学附属华山医院
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