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在中国健康男性受试者中评估工艺变更前后的重组全人源抗程序性死亡受体1单克隆抗体注射液(信迪利单 抗)的PK相似性I期研究

已结束
适应症:肺癌
项目用药:CIBI308K102注射液
年龄要求:18~45岁男性
招募人数:142
开展区域:
广东/湖南
截止时间:2022-12-31
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项目介绍

在中国健康男性受试者中评估工艺变更前后的重组全人源抗程序性死亡受体1单克隆抗体注射液(信迪利单抗)的PK相似性I期研究


参加标准

1. 年龄 18~45 岁(含两端值)的男性; 

2. 体重指数(Body Mass Index, BMI)在 19.0~28.0 kg/m2 (含两端值), 体重在 62.0~73.0kg(含两端值); 

3. 研究者基于完整病史,包括体格检查、生命体征、 12 导联心电图和实验室检查评估为健康男性受试者;


开展医院
广东省南方医科大学南方医院湖南省湖南省肿瘤医院
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