一项在健康受试者中评估QX008N安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照、Ⅰ期临床研究
1. 签署知情同意书时,年龄在 18~45(含两端值)岁的健康成年人;
2. 男性受试者体重≥50 kg,女性受试者体重≥45 kg,并且均≤ 100 kg; 体重指数[BMI=体重/身高平方(kg/m2) ]在 18~26 kg/m2范围内(含两 端值);
3. 经全面检查包括仰卧位生命体征、一般体格检查、实验室检查、 12 导 联心电图、腹部彩超检查正常或异常但无临床意义者;
上海市复旦大学附属中山医院 |