一项在中国健康受试者中评估GFH312的药代动力学、安全性和耐受性的双盲、 安慰剂对照、随机、单次给药和多次给药研究
1. 自愿参加本研究,并签署知情同意书;
2. 年龄在18-55(含)周岁的男性或女性志愿者;
3. 体重指数(BMI)在18-32 kg/m2(含)之间,且体重≥ 50kg;BMI=体重(kg)/[身高(m)]2;
4. 根据详细病史、全面体格检查、实验室检查(血常规,血生化,尿常规、凝血功能)、12导联心电图(ECG)和生命体征等各项检查结果为正常或异常但无临床意义者。
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 |