一项评价BI1015550在健康中国男性和女性受试者中的药代动力学、安全性和耐受性(开放标签、平行分组设计)的研究
1. 年龄为 18~55 周岁的健康成年男性或女性(年龄包括边界值)。 2. 男性体重≥ 50 kg,女性体重≥ 45 kg;
2. 体重指数(BMI)为 18.5~28.0 kg/m2,
3. 近 6 个月内无生育计划、无捐精/捐卵计划者,且愿意在给药结束后 6 个月内采取有 效避孕措施。
4. 无具有临床意义的生命体征、体格检查、实验室检查以及心电图、胸片等检查结果。
5. 受试者理解并遵守研究流程,自愿参加,并签署知情同意书
北京市北京协和医院 |