评价2055片和奈玛特韦片在COVID-19成年患者中有效性和安全性的临床研究
1. 年龄18-75岁,男女不限,自愿签署知情同意书;
2. 首次给予试验用药品前5天内确认感染SARS-CoV-2,经口咽或鼻咽拭子检测,新冠病毒核酸检测ORF基因或N基因Ct值或阳性;
3. 首次给予试验用药品前5天内首次出现COVID-19症状,并且在给药当天符合诊疗指南定义的新冠轻型、普通型,至少有1项特征或潜在的高危因素与COVID-19患重病的风险增加有关;
4. 受试者至少出现1个COVID-19的呼吸道、全身或消化道症状,且以下12个症状单项中有一个单项评分为2分或2分以上,如:呼吸道症状(鼻部不通气或流鼻涕、咽喉痛、呼吸短促(呼吸困难)、咳嗽)、全身症状(精力不足或疲劳、肌肉或身体疼痛、头痛、发冷或发抖、发热),消化道症状(恶心(想吐)、呕吐、腹泻);
江苏省南京医科大学附属逸夫医院 |