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一项评价0.25%、0.5%和1.0%VVN461滴眼液在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、溶媒对照

已结束
适应症:眼病
项目用药:VVN461滴眼液
年龄要求:18~50岁
招募人数:30
开展区域:
浙江
截止时间:2023-05-31
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项目介绍

一项评价0.25%、0.5%和1.0%VVN461滴眼液在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、溶媒对照、剂量爬坡、单中心的I期临床试验


参加标准

1. 对本研究已充分理解并遵守研究流程,自愿参加并签署知情同意书者;

2. 年龄在18-50岁(包含两端界值)的健康成年人,男女不限(以签署知情同意书当天为准);

3. 男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0k;且体重指数(BMI=体重/身高平方)在19-26kg/m2(包括临界值);

4. 双眼最佳矫正视力(BCVA)均应≥0.8(标准对数视力表);双眼眼内压应在11-21mmHg(包括临界值);裂隙灯眼前节检查和眼底检查(眼底照相)未见明显异常者,或经研究者判断检查异常为无临床意义;


开展医院
浙江省温州医科大学附属眼视光医院
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