通过III期临床试验,对肠安康胶囊的有效性和安全性进行进一步探索
符合慢性溃疡性结肠炎的西医诊断,临床类型属于慢性复发型活动期
UCSutherland疾病活动度指数3-8分
中医辨证属脾肾阳虚,湿热内蕴证;
年龄在18~65岁之间;
签署书面知情同意书。
入组前1个月之内曾使用激素治疗的患者
有肠道器质性病变及明显并发症者,如局部狭窄、直肠息肉、中毒性结肠扩张、结肠癌、直肠癌、肠梗阻、肠穿孔等;
细菌性痢疾、肠结核、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病等感染性结肠炎及克罗恩病、缺血性结肠炎、放射性结肠炎、寄生虫感染等引起的腹泻;
具有严重的原发性心血管病变、肝功能超过正常值上限1.5倍、肾功能异常、血液学病变、肺脏疾病、或影响其生存的严重疾病。
依从性差者。
怀疑或确有酒精/药物滥用病史,或四周内使用过已知对主要脏器有损害的药物者。
妊娠期或哺乳期妇女。
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