上一个:没有了
下一个:没有了

招募银屑病患者 | IL-23单抗

已结束
适应症:中重度斑块状银屑病
项目用药:IBI112
年龄要求:18~75岁
招募人数:60
开展区域:
北京/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/陕西/天津/浙江/重庆
截止时间:2021-12-31
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

银屑病是一种遗传与环境共同作用,免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,可发生于各年龄段,无性别差异。典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块,局限或广泛分布,无传染性,治疗困难,常罹患终身。目前全世界约2%的人口患有银屑病,80~90%的患者为斑块状银屑病,近三分之一为中重度。


IBI112是白介素23p19亚基的单克隆抗体。IL-23可促进Th17细胞的增殖、分化和维持,TH17细胞可产生包括IL-17A、IL-17F和IL-22等炎症细胞因子,通过广泛的免疫介导炎症病理过程。IBI112通过与IL-23p19结合,抑制IL-23/Th17细胞介导的病理生理过程来治疗包括银屑病、炎症性肠病在内的自身免疫性疾病。


参加标准

1、18岁≤年龄≤75岁的男性或女性;

2、诊断为斑块状银屑病≥6个月,伴有或不伴有银屑病关节炎;

3、在筛选和基线时,PGA≥3,PASI≥12,且累及BSA≥10%;

4、适合银屑病的光治疗和/或系统治疗(初始治疗或既往有治疗史);

5、遵守试验流程,自愿签署知情同意书

注:以上为部分主要标准,最终入选排除标准由研究者评估,并以受试者的全面体检结果为

准。


排除标准

1、患有非斑块状银屑病之外的点滴状银屑病、脓疱型银屑病或红皮病型银屑病;

2、患者有药物诱导性银屑病;

3、首次用药前1个月内使用过银屑病光治疗,和/或不愿意在研究期间避免持续日光暴晒和避免其他紫外线光源;

4、筛选前6个月内有过机会性感染[如:带状疱疹(严重或复发型),活动性巨细胞病毒、卡氏肺囊虫、组织胞浆菌、曲霉菌、分枝杆菌等感染;

5、已知有复发或慢性感染病史,曾患有慢性或反复发作的感染,包括但不限于:慢性肾脏感染,慢性胸腔感染(如支气管扩张),反复发作的尿路感染,开放,引流或皮肤的感染性伤口;有严重感染病史(例如脓毒血症、肺炎、肾盂肾炎),或在筛选前2个月内因感染住

院或接受静脉抗生素治疗;

6、有恶性肿瘤或恶性肿瘤病史;

7、已知有结核病史或临床表现疑似为结核病患者

8、筛选和首次使用研究药物前12个月内接种过卡介苗,或计划在研究期间或末次研究治疗后的12个月内接种卡介苗;

9、筛选和首次使用研究药物前3个月内接种活疫苗或细菌疫苗,或计划在研究期间或末次研究治疗后的3个月内接种活疫苗或细菌疫苗;

10、筛选和首次使用研究药物前6个月内接受过试验性生物制剂治疗,或30天内接受过任何试验治疗,或在5个半衰期内的研究药物,或正在参加一项临床研究;



开展医院
北京市北京清华长庚医院北京市中日友好医院
北京市首都医科大学附属北京同仁医院北京市北京大学第三医院
北京市空军特色医学中心(原空军总医院)北京市北京大学人民医院
北京市首都医科大学附属北京友谊医院通州院区广东省广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)
广东省中山大学孙逸仙纪念医院广东省广州医科大学附属第二医院
广东省广州华侨医院(暨南大学附属第一医院)广东省深圳市人民医院
河北省沧州市人民医院河北省河北医科大学第一医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属第二医院河南省南阳市第一人民医院
河南省新乡医学院第一附属医院河南省郑州大学第一附属医院
河南省河南省人民医院河南省郑州市中心医院
湖北省十堰市人民医院湖北省武汉大学人民医院(湖北省人民医院)
湖南省中南大学湘雅三医院江苏省苏州大学附属第一医院
江苏省无锡市第二人民医院江苏省徐州医科大学附属医院
江苏省苏北人民医院江苏省江苏大学附属医院
江西省江西省皮肤病专科医院吉林省吉林大学第一医院
吉林省吉林大学第二医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省山东大学齐鲁医院山东省山东省皮肤病医院
山东省济南市中心医院上海市上海市皮肤病医院
上海市上海长海医院陕西省西安交通大学第一附属医院
天津市天津医科大学总医院天津市天津市中医药研究院附属医院(长征医院)
浙江省杭州市第一人民医院浙江省浙江省人民医院
浙江省嘉兴市第一医院浙江省浙江大学医学院附属第四医院*
浙江省中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院)重庆市重庆医科大学附属第一医院
上一个:没有了
下一个:没有了