招募类风湿关节炎患者│JAK抑制剂

1. 签署知情同意书时的年龄在 18~70 周岁（包含边界值），性别不限；

2. 根据美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2010 年类风湿关节炎（RA）分类标准诊断，诊断为中度或重度活动性类风湿关节炎且在筛选访视时病程至少 3 个月；

3. 筛选时及基线访视时有≥6 个肿胀关节（SJC）（基于 66 个关节计数）；≥6 个压痛关节（TJC）计数（基于 68 个压痛关节计数）；

4. 筛选时 C 反应蛋白或超敏 C-反应蛋白（CRP/hsCRP）≥正常值上限；

5. 研究药物首次给药前，已经接受 csDMARD 治疗≥3 个月，且剂量稳定4 周；

1. 曾接受过Janus激酶（JAK）抑制剂类药物（包括但不限于托法替尼、巴瑞替尼、乌帕替尼）或参加过这些药物的临床试验；

2. 随机前4周内接受任何活疫苗、减毒疫苗或灭活疫苗的免疫接种者（如接种新冠疫苗者需要在完成最后一剂接种4周及以上才可入组）；

3. 有除RA外的任何全身性炎症性疾病者（继发性Sj？gren’s综合征除外），包括但不局限于脊椎关节病、克隆氏症、溃疡性结肠炎、银屑病性关节炎、活动性血管炎、痛风、系统性红斑狼疮、轴性脊柱炎、反应性关节炎、重叠结缔组织病、硬皮病、多发性肌炎、皮肌炎、纤维肌痛（目前症状活跃）、Felty综合症（类风湿性关节炎-脾肿大综合症）；

4. 正在患有任何持续或慢性感染病史（如慢性肾盂肾炎、支气管扩张或骨髓炎）经研究者判断不适合参加本研究，或在首次服用研究药物前14天内口服抗感染药物（甲床真菌感染除外）；

5. 随机前4周内经历过重大手术，或预期在入组后接受重大手术；

6. 有恶性肿瘤或恶性肿瘤病史；

7. 存在可能影响研究评估的慢性疼痛史；

8. ACR功能分级为IV级或长期卧床/久坐轮椅者；

9. 筛选时胸部X线检查提示活动性结核；

注：以上为部分主要标准，最终入选排除标准由研究者评估，并以受试者的全面体检结果为准。