上一个:没有了
下一个:没有了

招募2 型糖尿病患者 | 复方周制剂

已结束
适应症:糖尿病
项目用药:IcoSema(Icodec 胰岛素和司美格鲁肽)
年龄要求:18岁以上
招募人数:40
开展区域:
安徽/北京/广东/河北/河南/江苏/上海/天津/重庆
截止时间:2023-01-31
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

适应症:2 型糖尿病

项目用药: IcoSema(Icodec 胰岛素和司美格鲁肽)

项目分期:III期

项目介绍:COMBINE 是一项全球临床研究项目,旨在考察新型联合治疗 IcoSema(Icodec 胰岛素和司美格鲁肽)每周一次给药控制糖尿病患者血糖水平的效果。将研究药物每周一次 IcoSema 与其单一成分每周一次给药和胰岛素每日一次给药进行比较。作为项目的一部分,本研究比较了每周一次IcoSema 与每周一次 Icodec 胰岛素(也是一种研究药物)治疗 14 个月的疗效和安全性。


参加标准

如果您是一名 2 型糖尿病成人患者且已接受每日一次或每日两次胰岛素治疗,则您可能有资格参加本研究。

1. 男性或女性,年龄≥18 岁。

2. 筛选前诊断为 2 型糖尿病≥180 天。

3. 体重指数(BMI)≤40.0 kg/m2

4. 筛选时,经中心实验室评估 HbA1c 7.0-10.0%(含两端值)。

5. 筛选前每日一次或每日两次基础胰岛素(中性鱼精蛋白锌胰岛素、德谷胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素 100 单位/mL 或甘精胰岛素 300 单位/mL)20-80 单位/天治疗≥90 天。允许在筛选前短期使用餐时胰岛素治疗不超过 14 天,同样允许因妊娠期糖尿病接受胰岛素治疗。伴或不伴以下任何降糖药物治疗,筛选前剂量稳定≥90 天:


(二甲双胍、磺脲类药物、美格列脲(格列奈类)、DPP-4 抑制剂、钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类药物、仅包括上述产品的市售口服复方制剂。)


开展医院
安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)北京市北京大学人民医院
广东省惠州市中心人民医院河北省衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)
河南省河南大学淮河医院江苏省常州市第二人民医院
江苏省常州市第一人民医院江苏省苏州大学附属第二医院
江苏省江苏大学附属医院上海市上海市第五人民医院
天津市天津医科大学第二医院重庆市重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)
上一个:没有了
下一个:没有了