适 应 症:中重度特应性皮炎
项目用药:QX005N 注射液(一种IL-4R)
项目分期:II期
项目介绍:一项评估 QX005N 注射液治疗中重度特应性皮炎成人受试者的有效性、安全性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究
试验目的:评价 QX005N 注射液多次皮下注射给药在中重度 AD 患者中的有效性。
1. 18-70岁(包含18岁和70岁),性别不限;
2. 确诊为特应性皮炎;
3. 筛选前曾接受过局部糖皮质激素或局部钙调神经磷酸酶抑制剂治疗但疾病不能被充分控制,或不适合使用上述局部药物治疗;
4. 既往未使用度普利尤单抗注射液或同类药物治疗;
5. 筛选前 6 个月内没有春季角膜结膜炎(VKC)和特应性角膜结膜炎(AKC)病史;
6. 没有活动性结核病史,或筛选时没有活动性或潜伏性结核菌感染;
7. 同意在试验期间及试验结束后6个月内无生育计划,且自愿采取有效避孕措施。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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