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招募特应性皮炎患者 | IL-4Rα阻断剂

已结束
适应症:中重度特应性皮炎
项目用药:QX005N注射液
年龄要求:18~70岁
招募人数:30
开展区域:
北京/福建/广东/河北/河南/湖南/吉林/辽宁/内蒙古/上海/陕西/天津/浙江/重庆
截止时间:2023-02-28
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项目介绍

适 应 症:中重度特应性皮炎

项目用药:QX005N 注射液(一种IL-4R)

项目分期:II期

项目介绍:一项评估 QX005N 注射液治疗中重度特应性皮炎成人受试者的有效性、安全性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究

试验目的:评价 QX005N 注射液多次皮下注射给药在中重度 AD 患者中的有效性。


参加标准

1. 18-70岁(包含18岁和70岁),性别不限;

2. 确诊为特应性皮炎;

3. 筛选前曾接受过局部糖皮质激素或局部钙调神经磷酸酶抑制剂治疗但疾病不能被充分控制,或不适合使用上述局部药物治疗;

4. 既往未使用度普利尤单抗注射液或同类药物治疗;

5. 筛选前 6 个月内没有春季角膜结膜炎(VKC)和特应性角膜结膜炎(AKC)病史;

6. 没有活动性结核病史,或筛选时没有活动性或潜伏性结核菌感染;

7. 同意在试验期间及试验结束后6个月内无生育计划,且自愿采取有效避孕措施。

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!


开展医院
北京市北京清华长庚医院北京市北京协和医院
北京市首都医科大学附属北京同仁医院北京市北京大学第一医院
福建省福建医科大学附属第一医院广东省广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)
河北省承德医学院附属医院河南省河南省人民医院
湖南省中南大学湘雅医院湖南省中南大学湘雅二医院
吉林省吉林大学第一医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
内蒙古自治区包头医学院第一附属医院上海市上海市皮肤病医院
上海市复旦大学附属中山医院陕西省西安交通大学第二附属医院
天津市天津医科大学总医院天津市天津市中医药研究院附属医院(长征医院)
浙江省浙江大学医学院附属第一医院浙江省杭州市第一人民医院
浙江省浙江省人民医院重庆市重庆医科大学附属第一医院
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