招募肠癌患者 | KRAS p. G12C 共价抑制剂

1. 在进行任何研究相关的操作之前需获得受试者或其法定代理人签署的书面知情同意书； 

2. 年龄≥18岁； 

3. 患有组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、不能行根治性治疗的、经标准治疗失败后进展或不耐受的 KRAS p.G12C 突变的晚期结直肠癌、晚期小肠癌、晚期阑尾癌患者； 

4. 预期生存期≥3个月； 

5. 良好的器官功能； 

6. 受试者必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量病灶 

1. 既往（≤2年）或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤； 

2. 对试验用药物或赋形剂等成分过敏； 

3. 乙型肝炎、丙型肝炎或人免疫缺陷病毒（HIV抗体阳性）； 

4. 患有活动性感染或开始首次用药前14天内患有活动性感染； 

5. 既往（首次用药前≤6个月）或现有证据表明有下列疾病：急性心肌梗死、不稳定心绞痛、脑血管意外； 

6. 既往（首次用药前≤6个月）患有任何严重的和/或不可控制的疾病或经研究者和申办方判定可能影响受试者参加本研究的其他疾病； 

7. 既往（首次用药前≤6个月）或现有证据表明有下列疾病：急性心肌梗死、不稳定心绞痛、脑血管意外； 

8. 既往使用过 KRAS p.G12C 抑制剂或使用过EGFR抑制剂治疗的； 

9. 在首次给药前28天内进行过大手术、受到过严重创伤，或在治疗期间计划进行大手术的受试者（将由研究者与医学监查员协商后决定）； 

10. 既往诊断角膜炎、溃疡性角膜炎和严重干眼病史的患者； 

11. 在首次给药前21天内接受过放射性治疗，除外首次给药14天仅限于非靶病灶的姑息性放射治疗； 

12. 妊娠或哺乳期妇女； 

13. 存在酗酒、滥用药物或精神性疾病可能影响研究依从性或研究结果评估的受试者