招募中重度哮喘患者 | 布地格福吸入气雾剂

进行中
适应症:哮喘
项目用药:布地格福吸入气雾剂
年龄要求:12~80岁
招募人数:50
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/海南/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/内蒙古/宁夏/山东/上海/山西/陕西/四川/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间:2024-05-31
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项目介绍

正在开展 “一项随机、双盲、双模拟、平行分组、多中心、24至52周可变时长的研究,评估布地奈德、格隆铵和富马酸福莫特罗定量吸入器(MDI)与布地奈德和富马酸福莫特罗MDI以及信必可加压MDI相比在哮喘未充分控制的成人和青少年受试者中的疗效和安全性(LOGOS)”


参加标准

1. 12-80岁

2. 经医生诊断的哮喘病史≥1年

3. 访视1前至少4周规律使用稳定的每日ICS/LABA(例:舒利迭日剂量≥ 

500ug 或信必可日剂量≥480ug)


排除标准

1. 当前吸烟者;吸烟史大于等于10包年;戒烟小于等于6个月

2. 访视1前2个月内因哮喘而住院

3. 在访视1前4周内使用口服和静脉注射激素

4. 合并活动性结核病,支气管扩张,肺嗜酸性粒细胞综合征和COPD等以及

其他不适宜参加研究的疾病

5. 既往12周内使用过LAMA(包括单方或三联,如塞托溴铵,倍择瑞或全再

乐)

6. 既往12周内使用过口服β2受体激动剂(如丙卡特罗片,特布他林片,阿斯

美)

7. 既往3个月或5个半衰期内使用过生物制剂(如美泊利单抗或其他试验性生

物制剂)


开展医院
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