在中国成人2型糖尿病受试者中评估VCT220 片的药代动力学、 药效学、 安全性和耐受性: 一项为期4周的随机、 双盲、安慰剂对照Ib期研究
1. 筛选时年龄在18~59岁(含边界值)的中国男性或女性受试者;
2. 生活方式干预3个月以上血糖控制不佳的T2DM患者;
3. 筛选时评估显示HbAlc ≥7.0%且≤10.5%;
4. 愿意并且能够遵守所有的计划的访视、 治疗计划、 实验室检查、 生活方式注意事项和其他研究程序的受试者;
5. 总体重>50kg, BMI≥19kg/m2 且≤34kg/m2 , 且筛选前3个月内体重 稳定(体重变化<5%)
6. 受试者在试验期间及试验结束后90天内无生育计划并自愿采取有效避孕措施且无捐精捐卵计划;
7. 签署知情同意书。
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