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招募BRCA突变卵巢癌患者 | PARP抑制剂

进行中
适应症:晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
项目用药:IMP4297
年龄要求:18~75岁女性
招募人数:100
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/浙江/重庆
截止时间:2022-12-31
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项目介绍

上海瑛派药业有限公司自主研发的IMP4297胶囊PARP抑制剂,这项研究已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2017L00044)。经临床前研究证明,IMP4297在BRCA1/2突变性肿瘤细胞和移植瘤模型中抑瘤作用明显。


参加标准

1.所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书;

2.≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌,输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者;

3.由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变;

4.既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展;

5.最后一次含铂方案治疗结束后≤6个自然月未出现疾病复发或进展(基于临床,CA125或者影像学判断);

6.根据RECIST1.1标准,经独立的的中心影像确认至少有一处可测量病灶。


提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。



开展医院
安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)北京市北京大学肿瘤医院
北京市北京大学第一医院福建省福建医科大学附属协和医院
福建省厦门大学附属中山医院福建省厦门大学附属第一医院
广东省中山大学附属第一医院广东省中山大学肿瘤防治中心
广东省广州医科大学附属第一医院广东省中山大学孙逸仙纪念医院
广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院河南省河南省肿瘤医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省武汉大学中南医院
湖北省湖北省肿瘤医院湖南省中南大学湘雅医院
湖南省湖南省肿瘤医院江苏省南京鼓楼医院
江西省江西省妇幼保健院吉林省吉林省肿瘤医院
吉林省吉林大学第二医院吉林省吉林大学第一医院
辽宁省中国医科大学附属盛京医院大连医院辽宁省大连医科大学附属第二医院
辽宁省辽宁省肿瘤医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省山东大学齐鲁医院山东省济宁医学院附属医院
山东省临沂市肿瘤医院上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
山西省山西医科大学第二医院陕西省西安交通大学第一附属医院
四川省四川省肿瘤医院天津市天津市肿瘤医院(禁用)
天津市天津市中心妇产科医院新疆维吾尔自治区新疆医科大学第一附属医院
新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院浙江省浙江省肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属第二医院浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院
重庆市陆军军医大学第一附属医院(西南医院)重庆市重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)
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