上海瑛派药业有限公司自主研发的IMP4297胶囊PARP抑制剂,这项研究已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2017L00044)。经临床前研究证明,IMP4297在BRCA1/2突变性肿瘤细胞和移植瘤模型中抑瘤作用明显。
1.所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书;
2.≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌,输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者;
3.由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变;
4.既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展;
5.最后一次含铂方案治疗结束后≤6个自然月未出现疾病复发或进展(基于临床,CA125或者影像学判断);
6.根据RECIST1.1标准,经独立的的中心影像确认至少有一处可测量病灶。
提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。
安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区) | 北京市北京大学肿瘤医院 |
北京市北京大学第一医院 | 福建省福建医科大学附属协和医院 |
福建省厦门大学附属中山医院 | 福建省厦门大学附属第一医院 |
广东省中山大学附属第一医院 | 广东省中山大学肿瘤防治中心 |
广东省广州医科大学附属第一医院 | 广东省中山大学孙逸仙纪念医院 |
广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院 | 河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) |
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 河南省河南省肿瘤医院 |
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省武汉大学中南医院 |
湖北省湖北省肿瘤医院 | 湖南省中南大学湘雅医院 |
湖南省湖南省肿瘤医院 | 江苏省南京鼓楼医院 |
江西省江西省妇幼保健院 | 吉林省吉林省肿瘤医院 |
吉林省吉林大学第二医院 | 吉林省吉林大学第一医院 |
辽宁省中国医科大学附属盛京医院大连医院 | 辽宁省大连医科大学附属第二医院 |
辽宁省辽宁省肿瘤医院 | 辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院) |
山东省山东大学齐鲁医院 | 山东省济宁医学院附属医院 |
山东省临沂市肿瘤医院 | 上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院 |
山西省山西医科大学第二医院 | 陕西省西安交通大学第一附属医院 |
四川省四川省肿瘤医院 | 天津市天津市肿瘤医院(禁用) |
天津市天津市中心妇产科医院 | 新疆维吾尔自治区新疆医科大学第一附属医院 |
新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院 | 浙江省浙江省肿瘤医院 |
浙江省浙江大学医学院附属第二医院 | 浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
重庆市陆军军医大学第一附属医院(西南医院) | 重庆市重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院) |