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招募肝细胞癌患者|CAR-T治疗

已结束
适应症:晚期肝细胞癌
项目用药:CAR-GPC3 T细胞治疗
年龄要求:18~70岁
招募人数:3
开展区域:
河南/江苏/上海/浙江
截止时间:2020-12-31
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项目介绍

科济生物医药(上海)有限公司(以下简称科济生物)率先开展了 GPC3 靶向的 CARGPC3 T细胞用于肝细胞癌的探索性临床治疗研究(NCT02395250,NCT03146234),结果显示 CAR-GPC3 T 有望成为治疗 GPC3 阳性的肝细胞癌的一种新的治疗方法。现国家药品监 督管理局已批准该公司研发的 CAR-GPC3 T 细胞开展 I 期临床试验,准予试验受理号为 CXSL1700203。


本研究的目的是为了评价靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3(GPC3)嵌合抗原受体修饰的自体T细胞(以下简称 CAR-GPC3 T)在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、细胞代谢动力学和初步有效性。  

参加标准

1. 年龄18-70岁晚期肝细胞癌患者;

2.接受过至少一个针对HCC的治疗方案,包括:外科手术治疗、介入治疗、放疗和含索拉菲尼的化疗;

3.肝癌组织样本GPC3呈阳性,至少存在一个可测量的病灶;

4.按照巴塞罗那肝癌分级标准(BCLC)分期为C级或不适于接受局部治疗/局部治疗进展的B级;

5.具备单采或者静脉采血足够的静脉通路,并且没有其他的血球分离禁忌症;

6.当前正在全身性使用类固醇药物排除。


提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以研究医生为准。


开展医院
河南省郑州大学第一附属医院江苏省东部战区总医院八一医院(原解放军81医院)
上海市上海交通大学医学院附属仁济医院上海市复旦大学附属中山医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院
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