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招募肝癌患者|双免疫联合治疗

已结束
适应症:肝癌、晚期肝细胞癌
项目用药:IBI310联合信迪利单抗
年龄要求:18~75岁
招募人数:20
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/海南/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:2022-05-30
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项目介绍

信达生物制药(苏州)有限公司正在开展一项“IBI310联合信迪利单抗治疗晚期肝细胞癌受试者的有效性和安全性的开放、单臂、Ib期临床研究”。这项研究已得到国家药品监督管理局的批准(IBI310批件号:2018L02159,信迪利单抗批件号:2016L08025),并且该研究也已经通过了医院伦理委员会的审查和批准。


重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液(研发代号:IBI310)是信达生物制药(苏州)有限公司自主研发的一种全人源单克隆抗体。IBI310能特异性结合CTLA-4,从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制,促进T细胞的激活和增殖,提高肿瘤免疫反应,达到抗肿瘤的效果。


信迪利单抗为重组全人源IgG4型抗PD-1单克隆抗体注射液(研发代号:IBI308),是信达生物制药(苏州)有限公司自主研发的一种全人源单克隆抗体。2018年12月24日信迪利单抗正式在中国内地上市,适应症为经典霍奇金淋巴瘤。


参加标准

1.18≤年龄≤75周岁;

2.局部晚期或转移性肝细胞癌,经组织学/细胞学确诊;

3.经手术和/或局部治疗后疾病进展;

4.既往接受过针对晚期肝细胞癌的标准一线系统性治疗后失败或发生了不可耐受毒性。标准一线系统性治疗包括索拉非尼、仑伐替尼及类似药物或以铂类为主的化疗;

5.根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1),至少有1个未经局部治疗的或经过局部治疗后明确进展的可测量病灶;


提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以研究医生为准。


开展医院
安徽省安徽医科大学第二附属医院安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
北京市中国医学科学院肿瘤医院北京市北京协和医院
北京市解放军总医院第五医学中心南院区(原307医院)北京市解放军总医院第五医学中心(原302医院)
北京市首都医科大学附属北京佑安医院北京市北京肿瘤医院
北京市中国人民解放军总医院(301)福建省复旦大学附属中山医院厦门医院
广东省南方医科大学南方医院广东省中山大学孙逸仙纪念医院
广东省中山大学附属第一医院广东省南方医科大学中西医结合医院
广东省广东药科大学附属第一医院广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院
海南省海南省肿瘤医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省河南省人民医院河南省郑州大学第一附属医院
河南省河南省肿瘤医院湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省湖北省肿瘤医院
湖南省中南大学湘雅医院湖南省湖南省人民医院
湖南省湖南省肿瘤医院湖南省中南大学湘雅三医院
江苏省东南大学附属中大医院江苏省江苏省人民医院
江苏省南京鼓楼医院江苏省南通市肿瘤医院
江苏省苏州大学附属第一医院江苏省徐州医科大学附属医院
江苏省徐州市中心医院江苏省苏北人民医院
江西省南昌大学第二附属医院吉林省吉林大学第一医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院山东省山东省肿瘤医院
山东省济南市中心医院山东省济宁医学院附属医院
上海市上海市第一人民医院上海市复旦大学附属中山医院
山西省山西省肿瘤医院陕西省西安交通大学第二附属医院
陕西省友谊医院陕西省西安交通大学第一附属医院
四川省四川大学华西医院天津市天津市肿瘤医院
云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院浙江省浙江省肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属第二医院浙江省温州医科大学附属第一医院
重庆市西南医院重庆市重庆医科大学附属第二医院
复旦大学附属肿瘤医院蚌埠医学院第一附属医院(禁用)
新疆医科大学附属肿瘤医院(禁用)
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