招募II期或IIIA期非小细胞肺癌患者|PD-1辅助治疗

已结束

适应症：可切除II期或IIIA期非小细胞肺癌

项目用药：BGB-A317（替雷利珠单抗）

年龄要求：18~75岁

招募人数：95

开展区域：

安徽/北京/福建/广东/广西/海南/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/宁夏/上海/山西/陕西/四川/天津/浙江

截止时间：2022-08-31

项目介绍

目前，正在进行“一项在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌中比较替雷利珠单抗（BGB-A317，抗-PD-1 抗体）或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗，后续辅以替雷利珠单抗或安慰剂辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究”。

研究药物：

研究药物Tislelizumab是由百济神州（上海）生物科技有限公司研发的PD-1单克隆抗体。PD-1叫做程序性细胞死亡受体-1，是存在于免疫细胞表面的一种蛋白质，PD-1与它的配体结合后，可以抑制免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。Tislelizumab则可以阻断PD-1与配体的结合，从而消除对免疫细胞的抑制作用，免疫细胞进而可以对肿瘤细胞进行攻击。

研究适应症:

经组织学确诊的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者

参加标准

1. 签署知情同意书之日已≥18周岁（或达到进行研究的司法管辖区的法定年龄）

2. ECOG体能状态为0或1

3. 经组织学证实的II期或IIIA期非小细胞肺癌（根据美国癌症联合委员会第8版/国际抗癌联盟NSCLC分期系统定义）

4. 具有研究者根据RECIST 1.1版评估的可测量疾病

5. 经胸外科医生评估，确认符合出于根治性治疗的目的进行R0切除的要求

6. 心肺功能良好，确认符合出于根治性治疗的目的进行手术切除的要求

7. 符合接受含铂双药化疗的条件

8. 血液和终末器官功能良好，由按照方案规定在随机分组前14天内获得的实验室检查结果来定义

（以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定）

开展医院

安徽省安徽省立医院（中国科学技术大学附属第一医院）	北京市北京医院
北京市北京大学肿瘤医院	北京市首都医科大学宣武医院
北京市首都医科大学附属北京友谊医院通州院区	福建省福建省肿瘤医院
福建省福建医科大学附属泉州第一医院	福建省厦门大学附属第一医院
广东省中山大学肿瘤防治中心	广东省广州医科大学附属肿瘤医院
广东省江门市中心医院	广东省汕头大学医学院附属肿瘤医院
广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院	海南省海南省肿瘤医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	河南省洛阳市中心医院
湖北省湖北省肿瘤医院	湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省湖南省肿瘤医院	江苏省常州市第一人民医院
江苏省苏州大学附属第一医院	江西省南昌大学第一附属医院
吉林省吉林省肿瘤医院	吉林省吉林大学第一医院
吉林省吉林省人民医院	辽宁省辽宁省肿瘤医院
宁夏回族自治区宁夏医科大学总医院	上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
上海市上海市胸科医院	上海市上海市肺科医院
山西省山西医科大学第一医院	陕西省西安交通大学第一附属医院
四川省四川省肿瘤医院	天津市天津医科大学总医院
天津市天津市肿瘤医院	浙江省浙江省肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院	浙江省中国科学院大学宁波华美医院（宁波市第二医院）

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