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招募阿尔茨海默病患者

已结束
适应症:早期阿尔茨海默病
项目用药:Gantenerumab
年龄要求:50~90岁
招募人数:40
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/河南/湖北/江苏/江西/上海/四川/天津/浙江/重庆
截止时间:2023-06-30
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项目介绍

目前正在开展一项评估Gantenerumab与安慰剂相比在早期(前驱期至轻度)阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性的临床研究。



参加标准

1.筛选时年龄为50-90岁(含);

2.诊断为可能AD痴呆或前驱期AD(患有轻度阿尔茨海默病或出现可能属于疾病早期症状的记忆问题);

3.有一位长时间生活在一起的照料者(有一个您能经常见面的人作为您的研究伙伴,并且此人可以:①必要时与您一起参加门诊访视;② 回答有关您的症状和任何他们注意到的变化的问题;③ 准确提供有关您感受的信息);

4.患者的视力和听力良好,能够进行神经心理测试(允许佩戴眼镜和助听器);

5.通过CSF tau蛋白/Aβ42比值或中心实验室定性阅片的淀粉样蛋白PET扫描结果证实存在AD病理变化;

6.筛选期证实记忆功能异常(FCSRT提示回忆指数≤0.67,且自由回忆指数≤27);

7.筛选期MMSE评分≥22,CDR-GS评分为0.5或1.0;

8.如果患者正在接受AD对症治疗药物,给药方案应当在基线前保持稳定至少3个月,并维持至随机化。


开展医院
安徽省安徽医科大学第一附属医院安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
北京市中日友好医院北京市北京协和医院
北京市北京天坛医院北京市北京安定医院
福建省福建医科大学附属协和医院(禁用)广东省广州市第一人民医院
广东省中山大学孙逸仙纪念医院广东省广东省人民医院
广东省香港大学深圳医院河南省河南省人民医院
湖北省武汉大学中南医院江苏省东南大学附属中大医院
江苏省南京鼓楼医院江苏省江苏省人民医院
江苏省苏北人民医院江西省南昌大学第二附属医院
上海市上海市第一人民医院上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海市复旦大学附属华山医院上海市上海市第十人民医院
上海市上海市第六人民医院上海市上海交通大学医学院附属新华医院
四川省四川大学华西医院天津市天津医科大学总医院
浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江省浙江大学医学院附属第二医院
浙江省温州医科大学附属第一医院重庆市重庆医科大学附属第一医院
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