招募类风湿关节炎患者丨IL-6

【主要入选标准】

1. 在基线前已经接受甲氨蝶呤口服治疗至少12周且,稳定剂量口服治疗至少4周（甲氨蝶呤剂量为 10~25 mg）。 （需要有收集支持文件证明） 

2. 除甲氨蝶呤外的所有非生物制剂型DMARD应该在基线前已经停药至少2周（来氟米特：停药≥ 8周） 

3. 经过至少3个月的允许DMARD治疗，筛选和基线时肿胀关节计数≥6（基于 66个关节计数）和压痛关节计数≥ 8（基于68个关节计数）。    

4. 在筛选时，患者的高敏感性C-反应蛋白≥ ≥ mg/L或红细胞沉降率≥ 28 mm/h。   

【主要排除标准】

1. 既往接受过托珠单抗治疗（向申办者提出申请后，单次暴露托珠单抗者可以根据具体情况免除该条排除标准）。

2. 已知有以下感染或感染史：复发性活动性细菌、病毒、真菌、分枝杆菌或其他感染（包括但不限于结核病（TB）和非结核性分支杆菌、胸部X线检查[CXR]发现肉芽肿病、乙型肝炎和丙型肝炎病毒感染、HIV感染以及带状疱疹，但不包括甲床真菌感染），或者存在需要在筛选前4周内住院治疗或抗生素静脉治疗或在筛选前2周内抗生素口服治疗的任何感染大发作。    

3. 女性患者血清肌酐>1.4 mg/dL（124 μmol/L）；男性患者血清肌酐> 1.6 mg/dL（141 μmol/L）。  

4. 乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）检查阳性（只要核心抗体阳性就违反排除标准，不能加测HBVDNA）。

注：以上为部分主要入排标准，最终是否符合入组要求由研究医生判断。