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招募晚期食管鳞癌患者|PD-L1联合化疗

已结束
适应症:食管鳞癌,食管癌,食道癌,食管腺癌,消化系统肿瘤,消化道恶性肿瘤
项目用药:CS1001联合化疗
年龄要求:18~75岁
招募人数:540
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间:2021-10-31
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项目介绍

目前,正在进行一项比较CS1001联合氟尿嘧啶和顺铂(FP)方案对比安慰剂联合FP方案一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌受试者的有效性与安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究。本研究已获得国家药品监督管理局的批准(项目编号:cs1001-304),并由上海市东方医院李进教授牵头,同时在全国60多家中心进行招募患者。若您符合以下要求,您有可能有资格参与这项临床研究。

参加标准

1.年龄18-75周岁;

2.经病理组织学或细胞学证实的不适合进行根治性治疗如根治性手术或放化疗的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌;

3.既往从未接受过系统性抗肿瘤治疗作为局部晚期或转移性ESCC的主要治疗方案。(既往接受过针对ESCC的新辅助、辅助治疗或根治性放化疗,但治疗完成6个月后发生疾病复发或进展的受试者允许入选);

4.ECOG评分0~1分,具有可测量病灶。

注:以上为部分主要参加条件,最终入组情况以项目医生评估为准。


如果您符合研究要求,并自愿同意参加,您将获得:

免费的PD-L1抑制剂或安慰剂加化疗的治疗;免费的研究规定的相关检查(血常规、血生化、凝血、心电图、影像学检查等)及适当的交通补助;指定的专业医护团队为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导。


开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院安徽省安徽医科大学第一附属医院
安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)安徽省合肥市第二人民医院
安徽省安徽医科大学第二附属医院安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
安徽省合肥市第二人民医院安徽省安徽医科大学第二附属医院
北京市北京大学国际医院北京市北京清华长庚医院
北京市北京大学国际医院北京市首都医科大学附属北京潞河医院
北京市首都医科大学附属北京友谊医院通州院区北京市首都医科大学附属北京友谊医院通州院区
福建省福建省肿瘤医院福建省福建省肿瘤医院
福建省厦门大学附属第一医院福建省厦门大学附属第一医院
广东省佛山市第一人民医院广东省佛山市第一人民医院
广东省广东省中医院广东省广东省人民医院
广东省广州医科大学附属肿瘤医院广东省广东省人民医院
广东省江门市中心医院广东省揭阳市人民医院
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河南省河南省肿瘤医院河南省河南省人民医院
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湖北省湖北省肿瘤医院湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖南省湖南省肿瘤医院湖南省湖南省肿瘤医院
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四川省四川大学华西医院四川省成都市第五人民医院
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四川省宜宾市第二人民医院天津市天津医科大学总医院
天津市天津市肿瘤医院天津市天津市肿瘤医院(禁用)
新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
浙江省浙江省肿瘤医院浙江省浙江省人民医院
浙江省浙江大学医学院附属第二医院浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省浙江省肿瘤医院浙江省浙江省人民医院
重庆市陆军特色医学中心(大坪医院)重庆市重庆市人民医院
重庆市重庆医科大学附属第一医院海南医学院第二附属医院(禁用)
新疆医科大学附属肿瘤医院(禁用)武汉协和医院
蚌埠医学院第一附属医院(禁用)
关于研究

1.本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。

2.此招募广告的使用范围:医院内部,医院、申办方及相关网站,其他相关媒体等。


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