溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)是一种慢性、复发性、炎症性胃肠道疾病。其临床表现包括腹泻(通常为血性)、腹痛、大便紧迫感和失禁,全身表现包括发热、体重减轻、不适和疲乏等,提示出现更大范围的病变。溃疡性结肠炎病程迁延漫长,经常反复发作,严重影响患者的健康和生活质量。
CBP-307是一个口服的新型的1-磷酸盐鞘氨醇受体亚型1(S1P1)调节物,根据已完成的临床前药理毒理学研究、临床I期研究以及已报道的第二代S1P1药物治疗中重度UC患者的临床研究结果,预测CBP307可能对溃疡性结肠炎会有良好的疗效和耐受性。
全国三十多家大型医院(组长单位:北京协和医院)正在开展一项CBP-307针对中重度溃疡性结肠炎治疗的临床项目。该项目已获得国家药品食品监督管理总局批准(批件号2017L00503)。
1.年龄为18-75岁(含)的男性或女性;
2.筛选前确诊溃疡性结肠炎至少3个月,有临床表现和内镜检查的证据,并且有组织病理学报告支持;
3.患有中重度溃疡性结肠炎。
提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。
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