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招募EGFR突变非小细胞肺癌患者|靶向治疗

进行中
适应症:EGFR T790M获得性突变非小细胞肺癌
项目用药:C-005片
年龄要求:18~75岁
招募人数:12
开展区域:
黑龙江/河南/湖南/四川/天津/浙江
截止时间:2022-09-30
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项目介绍

一项在既往EGFR-TKIs治疗后进展的T790M突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的I期临床研究

参加标准

1.年龄18-75岁(含边界),性别不限;

2.ECOG全身状态(PS)0~1分,扩大入组阶段可放宽至2分;

3.组织学或细胞学确诊,且不适合手术或放疗的局部晚期或转移性NSCLC,根据IASLC 2015年第八版肺癌TNM分期为IIIB至IV期;

4.存在EGFR敏感突变(19外显子缺失、21外显子L858R或L861R突变等)或符合Jackman标准,且经第一代或第二代EGFR-TKI治疗后出现疾病进展(有影像学依据),并且在剂量递增阶段接受既往采用组织或血液检测出EGFR T790M突变,或获取组织或血液样本,经临床研究中心或中心实验室检测出EGFR T790M突变;在扩大入组阶段仅接受获取EGFR TKIs治疗疾病进展后的组织,经中心实验室检测EGFR T790M突变的患者,如无法获得组织,可采用血液检测; 

5.患者至少有一个根据RECIST 1.1版标准判断的可测量病灶。


开展医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院河南省郑州大学第一附属医院
湖南省中南大学湘雅三医院四川省四川大学华西医院
四川省德阳市人民医院天津市天津医科大学总医院
浙江省杭州市第一人民医院浙江省浙江省台州医院
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