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招募头颈鳞癌患者 | 双免疫联合治疗

已结束
适应症:复发/转移性头颈鳞癌
项目用药:GSK3359609联合帕博利珠单抗
年龄要求:18岁以上
招募人数:10
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/贵州/海南/黑龙江/河南/湖北/湖南/江西/吉林/山东/上海/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:2021-06-30
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项目介绍

正在进行“一项使用 GSK3359609 或安慰剂联合帕博利珠单抗作为 PD-L1 阳性复发/转移性头颈鳞癌一线治疗的随机、双盲、适应性 II/III 期研究”, 方案编号 209229。试验药物是一种单克隆抗体注射液(GSK3359609),为治疗用生物制品;本研究将试验药物与帕博利珠单抗(K 药)联用,治疗复发或转移性头颈癌。

 

本项临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准(药物临床试验通知书编号: JXSL2000029),并已得到中心医院伦理委员会的批准。在全国约 30 家研究中心开展,预计在国内招募 70 例患者。 


在研究期间,将为您提供方案规定的相关检查、化验、以及研究药物和帕博利珠单抗,并根据您完成的访视提供一定的交通费补偿。


参加标准


1.年龄≥18周岁,性别不限;

2.无局部根治性治疗指征且经组织学确诊的复发性和/或转移性 HNSCC;

3.未经系统化疗,或经诱导化疗、同步放化疗及辅助化疗治疗结束6个月后进展;

4.ECOG评分0~1分,具有可测量病灶;

5.经中心实验室检测处于PD-L1 IHC CPS≥1 状态;

6.既往未接受过抗PD-1/L1/L2 和/或抗ICOS 靶向剂治疗。





 


开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)
北京市北京协和医院北京市北京大学肿瘤医院
福建省福建省肿瘤医院广东省广州医科大学附属肿瘤医院
广东省中山大学肿瘤防治中心广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院
贵州省贵州省肿瘤医院海南省海南省人民医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院河南省河南省肿瘤医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省湖北省肿瘤医院
湖南省中南大学湘雅医院湖南省湖南省肿瘤医院
江西省江西省肿瘤医院吉林省吉林大学第一医院
吉林省吉林省肿瘤医院山东省山东省肿瘤医院
上海市上海市第一人民医院上海市上海市东方医院
四川省四川省肿瘤医院四川省四川大学华西医院
天津市天津市肿瘤医院云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
浙江省浙江省肿瘤医院浙江省浙江大学医学院附属第二医院
重庆市重庆医科大学附属第一医院
关于研究

患者获益

符合条件的受试者试验期间将得到免费的研究药物治疗,提供免费的试验相关检查,试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测,试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。

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