目前正在开展与大柴胡颗粒及安慰剂对照,评价柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎(肝胆湿热证)随机、双盲双模拟、剂量探索Ⅱ期临床试验。
慢性胆囊炎归属于“胆胀”范畴,中医虽无慢性胆囊炎的病名,但早在《内经》便有相关论述。《灵枢·五邪》曰:“邪在肝,则两胁中痛。”《素问·缪刺论》曰:“邪客于足少阳之络,令人胁痛不得息。”《灵枢·本藏》谓“胆胀者,胁下满而痛引小腹。”根据急性胆囊炎右上腹疼痛为主的临床表现,中医病名为“胁痛”;慢性胆囊炎右上腹胀满或隐痛,伴见恶心、腹胀等表现,中医病名为“胆胀”。本临床试验药物柴黄利胆胶囊由黄芩、柴胡、茵陈、栀子、大黄、枳壳、姜半夏、虎杖、金钱草、木香、白芍、生姜组成。
1.符合西医慢性胆囊炎诊断标准,且具有明显右上腹腹胀或腹痛症状者;
2.符合中医肝胆湿热证辨证标准者;
3.筛选时病情稳定,可服用药物者;
4.腹痛腹胀或VAS评分≥30mm;
5.年龄18周岁(含)至65周岁(含),性别不限;
6.同意参加本临床试验并签署知情同意书。
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