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招募银屑病患者丨白介素17

已结束
适应症:中、重度斑块型银屑病
项目用药:AK111注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:80
开展区域:
安徽/北京/广东/河北/黑龙江/湖南/江苏/辽宁/上海/浙江
截止时间:2021-08-31
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项目介绍

银屑病是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,对患者的影响是多方面的。皮肤表面红色的丘疹斑块和银白色的鳞屑等可以影响患者的外貌、心情及社交往,甚至就业。皮损的瘙痒刺痛、头皮的鳞屑束发、关节的疼痛炎症及变形等,都可影响患者的生活质量、正常活动,甚至丧失生活与工作能力。同时,银屑病还与脂代谢紊乱及心血管风险增加等相关。


参加标准

【基本条件】

受试者必需符合下列所有标准才能入选

1) 年龄≥ 18 周岁且≤ 75 周岁男性或女性受试者[以签署知情同意书(ICF)当天为准];

2) 伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块型银屑病的受试者;筛选前确诊患有斑块型银屑病至少6 个月;

3) 筛选和基线时,PASI 评分≥ 12 分,至少10%总体表面积为BSA,sPGA≥ 3;

4) 经系统治疗和/或光疗治疗不耐受、有禁忌、治疗控制不佳者,经研究者判断需全身治疗的受试者;

排除标准

1) 筛选或随机前患有斑块型之外的其他型银屑病(比如脓疱型、红皮病型和点滴状银屑病等);

2) 有证据证明乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒(HIV)或梅毒确认试验检测呈阳性。乙型肝炎检验结果阳性定义:乙肝表面抗原(HBsAg)阳性,或HBsAg 虽然呈阴性,但乙肝核心抗体(HBcAb)阳性并且乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)阳性或超出正常值上限。

3) 曾接受过司库奇尤单



开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院北京市北京大学第三医院
北京市首都医科大学附属北京友谊医院通州院区广东省广东省人民医院
广东省中山大学孙逸仙纪念医院广东省中山大学附属第三医院
广东省香港大学深圳医院河北省承德医学院附属医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属第二医院湖南省中南大学湘雅医院
江苏省江苏省人民医院江苏省中国医学科学院皮肤病医院(研究所)
江苏省盐城市第一人民医院辽宁省大连医科大学附属第二医院
河北省承德市肿瘤医院上海市上海市皮肤病医院
上海市复旦大学附属华山医院浙江省浙江省人民医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院)
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