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招募强直性脊柱炎患者 | SHR0302片

已结束
适应症:活动性强直性脊柱炎
项目用药:SHR0302片
年龄要求:18~75岁
招募人数:480
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/浙江/重庆
截止时间:
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项目介绍

主要研究目的:评价SHR0302片治疗活动性强直性脊柱炎的疗效(ASAS20);次要研究目的:评价SHR0302片治疗活动性AS受试者的其它疗效(ASAS40等)及安全性;探索SHR0302片在活动性AS受试者的群体药代动力学特征。

参加标准
  1. 年龄为18-75周岁,性别不限;

  2. 符合活动性强直性脊柱炎诊断,且对非甾体抗炎药不耐受或反应欠佳,或对非甾体抗炎药有禁忌症;

  3. 随机前6个月内未使用过生物制剂改善病情抗风湿药,如肿瘤坏死因子-α抑制剂等;

  4. 理解研究程序且自愿书面签署知情同意书,愿意严格遵守临床研究方案完成本研究。

排除标准
  1. 妊娠期或哺乳期妇女;

  2. 筛选期至最后一次服药28天内未用或拒绝使用经医学认可的避孕措施(受试者或伴侣无生育能力除外);

  3. 药物滥用;

  4. 研究者判断存在影响研究药物安全性和疗效评价的情况;

  5. 筛选前半年内接受过脊柱手术或关节手术;

  6. 有恶性肿瘤或恶性肿瘤病史(已进行治疗且无复发征象的皮肤非黑色素瘤,和已切除的宫颈上皮内瘤变除外)。

开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院安徽省安徽医科大学第一附属医院
北京市北京朝阳医院北京市北京大学第三医院(首都国际机场院区)
北京市北京大学人民医院北京市首都医科大学宣武医院(禁用)
北京市北京大学第一医院福建省福建医科大学附属第二医院
福建省厦门大学附属第一医院广东省南方医科大学南方医院
广东省广东省中医院广东省广州中医药大学第一附属医院
广西壮族自治区柳州市工人医院广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院
海南省海南省人民医院河北省河北大学附属医院
河北省河北医科大学第三医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属第一医院
河南省河南科技大学第一附属医院河南省新乡市中心医院
河南省郑州大学第一附属医院河南省郑州市中心医院
湖北省宜昌市第一人民医院湖南省中南大学湘雅二医院
湖南省中南大学湘雅三医院江苏省东南大学附属中大医院
江苏省南京鼓楼医院江苏省泰州市人民医院
江苏省苏北人民医院江西省南昌大学第一附属医院
吉林省吉林省人民医院吉林省吉林大学第一医院
吉林省吉林大学中日联谊医院(吉林大学第三医院)辽宁省中国医科大学附属第一医院
辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院
山东省山东大学齐鲁医院山东省枣庄市立医院
上海市上海市光华中西医结合医院上海市上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院(禁用)
上海市复旦大学附属中山医院山西省山西医科大学第一医院
山西省山西医科大学第二医院陕西省空军军医大学第一附属医院(西京医院)
四川省四川大学华西医院四川省四川省人民医院
天津市天津市第一医院浙江省浙江大学医学院附属第一医院
浙江省嘉兴市第一医院重庆市陆军军医大学第一附属医院(西南医院)
重庆市陆军军医大学第二附属医院(重庆新桥医院)
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