Isatuximab联合来那度胺和地塞米松治疗高危冒烟型多发性骨髓瘤

受试者在5年内确诊冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）（根据国际骨髓瘤工作组标准标准），定义为：-血清M蛋白≥30g/L或每24小时尿中的M蛋白≥500mg或两者兼有，-和/或克隆性骨髓浆细胞（BMPC）10%-60%。-没有界定骨髓瘤的事件或淀粉样变性。并且为高危SMM

美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态0或1或2

能够提供自愿签署的知情同意书

下文详述的任一CRAB标准或骨髓瘤界定事件（SLiMCRAB）的证据（归因于受试者SMM累及）：a)钙水平升高：校正血清钙＞1mg/dL（高于ULN）或＞11mg/dL。b)肾功能不全：通过GFR＜40mL/min/1.73m2（肾脏疾病膳食改良[MDRD]公式）或血清肌酐＞2mg/dL测定。c)贫血（血红蛋白比正常范围下限低2g/dL或＜10g/dL或两者兼有），不允许输血支持或并用促红细胞生成素刺激剂治疗。d)克隆BMPC≥60%。e)血清受累/未受累FLC比值≥100。f)WB-MRI或PET-CT显示有＞1个局灶性病灶（MRI直径＞5mm）

原发性系统性AL（免疫球蛋白轻链）淀粉样变性、MGUS、标准风险的冒烟型骨髓瘤、症状性骨髓瘤

III期的随机分组前28天内或安全性导入期的首次研究治疗给药前不受控制的感染

具有临床意义的心脏病，包括：a)在第1周期第1天前6个月内的心肌梗死，伴有左心室功能障碍或不受控制的缺血性心脏病，或与心脏功能相关或影响心脏功能的不稳定或不受控制的疾病/状况（如不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭，纽约心脏病学会分级III-IV级）。b)不受控制的心律失常（根据NCI-CTCAEv5.0，2级或以上）或具有临床意义的心电图（ECG）异常

已知获得性免疫缺陷综合征（AIDS）相关疾病或已知需要抗病毒治疗的人类免疫缺陷病毒（HIV）疾病或活动性甲型肝炎（定义为甲型肝炎抗原阳性或IgM阳性）、乙型肝炎（定义为乙肝病毒表面抗原阳性或乙型肝炎病毒DNA检测阳性[高于检测试剂盒的检测下限]）或丙型肝炎感染（定义为已知丙型肝炎抗体结果阳性或已知定量丙型肝炎[HCV]RNA结果高于检测试剂盒的检测下限）

吸收不良综合征或可显著影响来那度胺吸收的任何状况

随机分组（或安全性导入队列中首次研究治疗给药）前3个月内发生任何以下情况：难治性消化性溃疡、糜烂性食管炎或胃炎、感染性或炎症性肠病、憩室炎、肺栓塞或其他不受控制的血栓栓塞事件

在随机分组前（或安全性导入队列中首次研究治疗给药前）3年内接受恶性肿瘤治疗（如手术、放疗、药物治疗）

既往暴露于已获批或试验性SMM或MM治疗（包括但不限于传统化疗、免疫调节药物或蛋白酶抑制剂）。不允许合并使用二磷酸盐或核因子κaapa-B受体激活因子配体（RANKL）抑制剂地舒单抗；但是，允许既往使用二磷酸盐或每年一次IV注射二磷酸盐治疗骨质疏松症

随机分组时（或安全性导入队列中首次研究治疗给药时），正在使用每日剂量＞10mg的泼尼松或等效药物进行皮质类固醇治疗

育龄女性或有育龄女伴的男性受试者不同意使用高效避孕方法