评价AST-3424治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效与AKR1C3酶表达相关

男性或女性，年龄18-65周岁。

确诊为复发或难治性费城染色体阴性B-ALL、T-ALL患者，定义如下：a.复发性ALL：完全缓解后，外周血或骨髓又出现原始细胞，比例>5%；b.难治性ALL：经过标准剂量常规化疗方案2个疗程后未达到CR。

东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分为≤2分。

预期寿命≥3个月。

开始使用研究药物之前，既往抗白血病治疗的所有非血液学毒性（脱发、疲乏或周围神经病变除外）必须均已恢复到1级或基线水平（NCICTCAE第5.0版）。

实验室检查必须符合以下标准：a.WBC50mL/min；f.HBsAg阳性或HBcAb阳性者须HBV-DNA定量<500IU/mL；HCV抗体阳性者须HCV-RNA定量阴性。

具有生育能力的女性患者应在非哺乳期且治疗开始前5天内妊娠试验结果呈阴性(尿液妊娠试验结果呈阳性需要通过血清妊娠试验进行确认)。具有生育能力的女性和男性受试者必须同意从参加研究开始与其伴侣一起使用有效的避孕手段（例如手术绝育或避孕套或隔膜避孕措施与杀精子凝胶或子宫内避孕器结合使用[IUD]），直到最后一次用药后的6个月。

自愿参加本研究，充分理解有关风险，依从性好，并且签署知情同意书。

活动性中枢神经系统白血病（有CNS疾病症状的患者必须进行腰穿以排除CNS白血病）。

孤立的髓外复发。

筛选时疑似或诊断为睾丸白血病。

Burkitt或混合表型急性白血病。

费城染色体阳性。

接受过异体造血干细胞移植（HSCT）。

研究期间需合并使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂。

首次给药前2周内接受过放疗或化疗；4周内接受过免疫治疗或除诊断性手术之外的大手术。

首次给药前4周内参加过其他药物或器械研究。

未得到控制的需要全身治疗的活动性细菌、病毒或真菌感染。

已知感染人体免疫缺陷病毒（HIV）或梅毒阳性。

患者心脏病史符合以下任何一种情况：a)纽约心脏协会（NYHA）III或IV级充血性心力衰竭；b)男性心脏QTcF间期为>450毫秒，女性为>470毫秒；c)给药前6个月内有过心肌梗死或搭桥、支架手术；d)其他经研究者判断不适合入组的心脏疾病。

未得到控制的高血压：定义为尽管接受抗高血压药物治疗，但是血压仍≥150mmHg（收缩压）和/或100mmHg（舒张压）。

患有经研究者判断不适合入选的中枢神经系统疾病。

2年内其他恶性肿瘤史，除外充分治疗的基底细胞癌、其他部位原位癌或自然病史及治疗不会干扰当前研究的安全性或疗效评估的其他肿瘤。

近1年内酗酒、吸毒或药物滥用史。

既往对乙醇、丙二醇过敏。

怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。

因任何原因不愿或不能遵守研究方案的受试者。

研究者认为受试者不适合参加研究的其他任何情况。