很多肿瘤患者在咨询临床试验时，最关心的问题就是：这项试验的癌症治愈率是多少？不少人会把试验里的相关数据当成一定能康复的依据。其实，临床试验中并没有简单的“治愈率”指标，不能单凭一个数字预判个人结局。我们需要分清医学概念，理性看待相关数据。　　一、临床试验很少直接用“治愈率”来评估　　在肿瘤临床试验里，研究人员一般不会直接使用“治愈率”这个表述。大众口中的治愈，多指疾病完全消失、不再复发；而医学上对肿瘤的评价，会使用客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期、总生存期等专业指标。　　客观缓解率，代表试验中肿瘤病灶缩小达到标准的受试者占比；疾病控制率包含病灶缩小或者保持稳定的人群。这些数据只能反映在试验人群整体上的表现，不等于治愈率，更不能代表每一位受试者都会达到同样效果。　　很多新药试验，目标是控制肿瘤进展、延长生存时间或者改善生活质量，并非以实现根治为唯一目标。如果看到宣传里直接说某临床试验癌症治愈率多少，需要保持谨慎。　　二、试验数据是群体结果，不能套用到个人　　临床试验得出的各项指标，是参与研究的全部受试者汇总后的群体统计结果，不是对单个患者的疗效预判。　　同样的方案，有的人肿瘤得到控制，有的人效果有限，还有人可能出现疾病进展。每个人的肿瘤分型、身体基础状态、既往治疗史都不一样，个体差异很大。部分试验还设置随机分组，受试者不一定能使用试验药物。　　哪怕既往研究数据看起来较好，也无法预判自己入组后能否获得缓解，更不能等同于癌症被治好。　　三、参加临床试验不等于追求“治愈”　　参加肿瘤临床试验，是多一个治疗选择，并非等同于选择可以根治的方案。　　参与研究的潜在获益，包括有机会接触前沿的试验药物，研究方案内指定的药物和检查由申办方承担，全程会有研究团队定期随访监测身体变化。但同时也存在不确定性：新药疗效尚未完全确认，可能出现药物相关不良反应，需要遵守严格的访视安排。　　临床试验的初衷是收集医学数据，验证疗法的安全性与有效性，不是专门为患者提供“根治方案”。　　四、咨询研究医生，建立合理预期　　如果想了解一项试验的相关数据，可以在知情沟通阶段，向研究医生咨询该试验对应的评价指标、既往研究数据，同时仔细阅读知情同意文件。　　伦理委员会会提前审核项目风险获益比，保护受试者权益。受试者拥有自愿参与、随时退出的权利。　　总而言之，不要被“癌症治愈率”这类说法误导。肿瘤临床试验的统计指标是群体参考，无法预测个人治疗结局。是否参与，需要结合自身病情、现有治疗方案，充分了解风险与潜在获益，和医生充分沟通后再做决定。　　(全文约790字)

2026-10-20

　　不少患者在了解临床试验时，心中都会有这样的疑问：参加临床试验，有治好的吗？这是大家最关心的问题。临床试验是用于评估药物或疗法安全性与有效性的医学研究，无法承诺治愈，部分受试者可能出现病情改善，也有人效果不明显，我们需要客观看待不同的试验结果。　　一、确实有受试者在试验中获得获益　　在新药研发历程中，有不少药物正是通过临床试验，证实其临床价值，最终获批上市。参与这些研究的部分受试者，在试验期间观察到症状缓解、病灶稳定等情况。　　参加临床试验，受试者有机会接触还未上市的前沿治疗手段。同时，研究期间方案规定的相关检查、研究药物由申办方承担，受试者可获得研究团队持续、密切的身体监测，身体变化能够被及时发现。这些都是参与研究可能带来的潜在获益。　　但要明确一点：个体出现好转，不等于这个疗法一定能治愈疾病，也不代表所有参与同一项试验的人都能获得同样效果。每个人的身体基础、疾病情况存在差异，反应各不相同。　　二、临床试验不能保证治愈，存在多种可能性　　临床试验的核心目的，就是验证这款新疗法到底效果如何、安全性怎样，本身就存在不确定性，结局分为多种情况。　　第一种，部分受试者病情稳定或者得到缓解；第二种，治疗后没有明显变化，疾病依旧按照原有进程发展；第三种，可能出现疾病进展，或是发生药物相关的不良反应。　　很多临床试验设置随机对照设计，受试者可能分到对照组，不一定能使用试验新药。同时，有些新药经过研究后，最终会被证实疗效并不理想，无法获批上市。所以，不存在“参加临床试验就能治好”的说法，不能把临床试验当成稳定治愈的途径。　　三、读懂知情同意，理性建立预期　　在决定加入临床试验前，一定要摆正预期。临床试验不是常规治疗，更不是治愈的“特效药”。　　正式入组前，研究医生会讲解这项研究的目的、预期获益、已知风险，以及可能出现的各类结局，这份知情同意书需要仔细阅读。有任何疑问，都可以向研究团队咨询，包括疗效可能性、分组规则、不良反应处理方式等。　　伦理委员会会提前审核项目，保障受试者安全，受试者也拥有随时自愿退出的权利。　　四、总结：适合自己才是重要选择　　总而言之，临床试验里有部分受试者出现病情好转，但不存在可以确保治愈的保证。　　要不要参加临床试验，不能单纯抱着“治好”的期待来决定。需要结合自身病情、现有治疗方案，充分了解全部潜在获益与风险，和主治医生充分沟通之后，再做出适合自己的医疗选择。　　(全文约785字)

2026-10-20

　　很多患者在了解临床试验时，都会纠结：参加临床研究到底值不值得？任何医疗选择都存在两面性，临床试验也一样，既有潜在获益，也伴随一定不确定性。在决定是否入组前，我们需要客观了解参加临床试验的好处与潜在弊端，结合自身情况理性判断。　　一、参加临床试验，有哪些潜在好处　　第一，有机会接触前沿治疗方案。部分临床试验会提供尚未上市的新药或新疗法，适合现有标准治疗效果有限的人群，为患者多一种治疗选择。　　第二，减轻相关医疗开支。临床试验方案内的研究药物、指定检查检验项目，一般由申办方承担费用，部分项目还会提供交通、采血等补贴，缓解家庭医疗压力。　　第三，获得更密集的医疗监测。入组后，受试者会由专业研究团队定期随访，按方案要求做各项指标复查，能够持续监测身体变化，及时发现身体异常情况。　　第四，助力医学发展。受试者提供的研究数据，可以帮助研究者验证疗法的安全性与特点，推动新药早日获批，未来帮助更多同类疾病患者。同时受试者拥有自愿权，可随时选择退出研究。　　二、参加临床试验，需要了解的潜在弊端　　首先，疗效存在不确定性。试验药物不一定优于现有常规治疗；部分研究采用随机分组设计，受试者有可能分到对照组，不一定能拿到试验新药。无法保证参与试验后病情一定得到改善。　　其次，可能出现不良反应。试验药物的安全性还在持续验证，有可能出现意料之外的不适反应，反应程度因人而异，研究团队会按方案及时处理，但风险无法完全消除。　　再者，时间与精力成本更高。临床试验有着严格的访视计划，相比普通就诊，需要更多次往返医院，完成抽血、影像等多项检查，会占用更多个人时间，对日常工作生活带来一定不便。　　最后，存在方案相关限制。入组后需要严格遵守研究方案，用药、合并治疗等都有相应约束，不能随意自行调整治疗；如果中途退出，也会影响后续研究安排。　　三、理性权衡，做好决策　　临床试验不是“捷径”，也不是洪水猛兽。伦理委员会会提前评估研究的风险获益比，保障受试者基本权益。但每一个人的身体情况不同，适合别人的项目不一定适合自己。　　在签署知情同意书之前，一定要仔细阅读知情文件，主动向研究医生问清楚试验分组方式、随访安排、可能的不良反应等全部细节，充分理解所有风险后，再做出决定。临床试验没有好坏之分，只有适不适合，全面权衡利弊，才是对自己最负责的选择。　　(全文约790字)

2026-10-20

　　艾沙妥昔单抗(商品名：赛可益)是一款针对多发性骨髓瘤的靶向单抗药物，在临床上多用于复发或新诊断的多发性骨髓瘤患者联合治疗。不少骨髓瘤患者及家属在治疗前都会关心艾沙妥昔单抗多少钱一针2026？艾沙妥昔单抗进医保了吗2026？下面结合2026年最新的挂网价格与医保政策为大家详细解读。　　1、艾沙妥昔单抗2026一针价格明细　　艾沙妥昔单抗注射液有两种主流规格，分别为100mg(5ml)/瓶、500mg(25ml)/瓶，临床需要根据患者体重计算单次用药剂量。　　100mg规格医保支付标准为1370.92元/针；500mg规格医院挂网价约4700元/针，院外药房零售价格会略有浮动，部分渠道售价接近5960元/针。不同地区医院、药房采购渠道不同，实际标价存在小幅差异。　　该药属于静脉输注生物制剂，用药必须住院或在门诊输注中心使用，除药费之外，还会产生输注费、监护费等配套诊疗费用，这部分费用单独结算，不计入药品本身价格。　　2、艾沙妥昔单抗2026医保报销政策　　艾沙妥昔单抗2026年已经纳入国家医保乙类目录，自2026年1月1日新版医保目录正式生效，全国多地可以享受医保报销，但存在限定适应症，不是所有使用场景都能报销。　　医保限定支付范围：①不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成人患者；②既往接受过至少一线治疗(包含来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。　　患者想要报销，需要准备病理报告、诊断证明、既往治疗病历等材料，在当地医保局或者医院办理门特/谈判药备案。乙类药品需要先行自付一定比例，剩余部分再按照参保类型(职工医保/居民医保)、当地报销比例进行结算，各地报销比例差异较大。如果超出限定适应症用药，则无法享受医保报销，需要全额自费。　　3、艾沙妥昔单抗购药与用药注意事项　　第一，艾沙妥昔单抗属于处方药，必须由血液科医生评估病情后开具处方，严禁自行购买、私自输注。输注期间可能出现输液反应，需要医疗机构全程监护。　　第二，医保报销需要提前完成备案，异地就医的患者，建议提前办理异地就医备案，避免报销比例下降或者无法结算。　　第三，药品价格会随各省政策、医院采购价动态微调，就诊前可以提前咨询医院药房或者当地医保窗口，确认最新支付标准。　　综合来看，艾沙妥昔单抗2026已经进入国家医保，符合适应症的患者可按乙类医保政策报销，大幅降低用药负担。患者在治疗前，一定要弄清楚艾沙妥昔单抗多少钱一针2026？艾沙妥昔单抗进医保了吗2026？结合自身病情与医保情况，和主治医生沟通合适的治疗方案。　　(全文约790字)

2026-10-20

近日，第29届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会智慧医疗专场在济南举行。专场以“AI大模型驱动临床肿瘤变革”为主题，来自临床、科研与产业领域的嘉宾，围绕人工智能如何回应真实临床需求、推动肿瘤诊疗与临床研究创新展开交流。会上，“AI协同临床试验患者领航员职业认证体系”建设正式启动。同时首个AI协同领航员——“肺结节AI患者领航员”同步发布。CSCO智慧医疗专委会将发起制订《肿瘤临床试验潜在参与者导航中国专家共识》——患者领航从实践探索走向专业化、规范化岗位建设，在本届年会上迈出重要一步。据CSCO报道，本次专场从技术发现机会，到领航员帮助患者抵达，再到岗位标准建设与研究验证，呈现了智慧医疗走向临床应用的一条完整路径。CSCO智慧医疗专家委员会主任委员、华中科技大学同济医学院附属协和医院伍钢教授为大会致辞。他表示，智慧医疗的发展要回到临床问题与患者需求本身，让技术创新在规范研究和实际应用中真正创造价值。 专场首个专题环节聚焦患者领航，由CSCO智慧医疗专家委员会秘书长、AI临床药物研发北京市重点实验室主任、零氪科技张天泽主持。 广州医科大学附属第一医院梁文华教授首先从技术路径切入，以《AI领航员的技术路径与实践》为题，介绍AI在临床试验智能招募与肺结节管理中的应用。相关智能招募系统已在多个病种进入验证阶段：AI批量初筛使需人工复核的病历阅读量减少约88%。通过持续分析病历、影像及患者状态，AI能够发现潜在机会、跟踪患者变化，并在条件变化后重新匹配研究或诊疗路径。梁文华教授指出，识别异常、发现机会只是第一步，技术真正的价值在于进一步帮助患者抵达后续诊疗和研究环节。 AI对大规模患者信息的持续识别和跨项目动态匹配，使患者支持第一次具备跨越单一项目、长期围绕患者展开的技术基础，也使患者领航从一种服务实践逐步具备成为专业岗位的条件。 随后，北京大学肿瘤医院副研究员赵淑华以《人类领航员的角色价值与实践》为题，从患者需求出发阐释领航员的角色价值。她指出，患者领航并不是简单地为项目寻找患者，而是帮助患者消除参与临床研究和就医过程中的障碍。AI可以承担信息整理、机会识别和匹配提示，领航员则进一步帮助患者理解机会、完成流程衔接，并在充分知情的基础上自主作出选择。 随着患者领航从单一项目服务走向持续、跨项目支持，其专业能力、职责边界和行为规范也需要进一步明确。只有通过系统培训、考核与认证建立统一的专业标准，才能减少人员立场和能力差异对患者信息理解与自主选择的影响，使这一岗位真正建立在“以患者为中心”的基础之上。 之后，“AI协同临床试验患者领航员职业认证体系”建设正式启动。伍钢教授、梁文华教授、北京胸科医院林根教授、赵淑华、张天泽秘书长及广州医科大学附属第一医院梁诗伟共同上台启动，推动患者领航从实践探索走向专业化、规范化岗位建设。“肺结节AI患者领航员”在现场同步正式发布。与此同时，智慧医疗专委会将发起制订《肿瘤临床试验潜在参与者导航中国专家共识》，进一步明确患者领航员的岗位职责、能力要求、人机协作、伦理合规以及与研究者、临床研究协调员等角色的分工。共识将以患者为中心，与研究伦理的基本要求保持一致，并探索持续运行的患者服务机制。职业认证回答“谁能够胜任”，专家共识进一步规范“岗位应该如何开展工作”，共同构建患者领航的专业体系。 在大会专题报告中，伍钢教授以《AI驱动临床研究新范式》为题作专题分享，介绍AI智能受试者招募的技术路径——将试验入排标准转化为可计算条件，通过多模态信息匹配潜在受试者，并结合人工复核和研究者确认，提高患者识别效率和招募质量；同时介绍了“AI驱动的药物临床试验创新技术”北京市重点实验室的建设进展，以及依托专委会推动AI临床研究从具体场景走向验证与应用的合作规划。 从发布仪式到共识制订启动，从单中心实践到行业标准建设，患者领航的专业化路径已正式启航。零氪科技将持续投入AI领航技术研发与领航服务体系建设；厚普医药作为零氪旗下智能招募品牌，将依托智能招募系统与专业领航团队，为临床研究中心提供患者领航落地服务。未来，零氪希望与临床机构、行业专家一道，共同推动患者领航走向专业化、规范化，让更多患者获得前沿治疗机会。

2026-10-19

　　不少准备参与临床试验的朋友会担心：一旦在这家医院入组试验，后续搬家或者出行不便，是不是就不能换医院继续研究了？其实这个问题要分情况来看，不是绝对不能换，但不能私自更换。　　一、两种“换医院”，性质完全不一样　　很多人容易混淆两件事：一是继续留在临床试验项目里，转到同项目其他研究中心；二是直接离开临床试验，去别的医院做常规治疗。　　如果只是日常看病，去其他医院做普通检查、处理其他疾病，这是可以的，但一定要提前告知原试验研究医生。但如果想要带着试验项目一起转院，就有严格的条件限制。　　只有多中心临床试验，也就是在全国多家医院同步开展的项目，才存在跨中心转移的可能性。如果这个试验仅在当前这一家医院开展，就无法转去其他医院继续参加该临床试验。　　二、想要转中心继续试验，需要走完官方审批流程　　想要更换参与试验的医院，不能自己直接换到另一家医院拿药、做随访。需要向原研究医生提出申请，由原医院、申办方、目标接收中心多方评估确认：接收医院有该项目、剩余时间与身体情况仍符合试验方案，经过审批完成资料交接后，才能正式转入新中心继续试验。　　整个过程会同步移交你的试验病历、检查数据，保证研究记录完整。如果未经批准自行换院，会被判定为方案违背，大概率会终止你的试验资格，无法继续享受试验相关的检查、研究药物等项目权益，还可能带来安全风险。　　三、无法转中心的备选方案：选择退出试验　　如果当地没有同项目的其他研究中心，没办法办理跨中心转移，你依然拥有受试者的基本权利：可以选择自愿退出临床试验，到其他医院进行常规诊疗。　　退出临床试验不会受到任何处罚，也不会影响你后续在其他医院的正常就医。只是退出后，将不再继续参与这项临床研究，不再享有该试验对应的相关福利。　　四、转院相关的重要提醒　　无论是否办理试验中心转移，只要参与临床试验期间在外院就诊，都建议主动告知研究团队，便于医生综合评估身体情况，判断是否会对试验安全造成影响。　　另外，转中心不是一定能申请成功，需要结合项目方案、目标中心名额、个人身体状态综合评估，不存在“一定可以成功转院”的保证。　　结语　　总而言之，参加临床试验并非终身绑定一家医院，但试验项目的跨医院转移存在门槛和审批流程，禁止私自更换。如果有搬家、异地生活等计划，建议入组前就提前和研究医生沟通。如果入组后有换院需求，第一时间联系研究团队，共同评估可行方案，理性做出选择。　　(全文792字)

2026-10-19

　　参加临床试验中途可以退出吗？不少有意向参与临床研究的朋友都会有这样的顾虑：一旦签署知情同意书进入试验，是不是就必须全程做完，不能中途退出？担心入组后“身不由己”。其实，自愿参与、随时退出是临床试验最基础的原则之一，下面就为大家讲清楚相关规则和注意事项。　　一、知情同意书，不是“绑定协议”　　很多人误以为签了知情同意，就代表必须完成整个研究。事实并非如此。知情同意书，是研究人员向你介绍试验详情、你确认了解信息后自愿参与的证明，并不是一份强制履约的合同。　　在入组前，研究者会明确告知受试者：参加试验完全自愿。你有权选择不参加，也有权在试验任何阶段决定退出。无论出于什么原因，包括个人想法改变、觉得不方便、身体出现不适，都可以提出退出，不需要向研究团队解释详细理由。　　二、中途退出，会影响后续常规治疗吗？　　这是大家最关心的问题。按照临床试验相关规范，受试者中途选择退出，不会受到任何惩罚，也不会影响你后续的常规就医和治疗。　　研究医生不会因为你退出试验而拒绝提供正常诊疗建议。退出之后，你可以继续选择医院常规方案治疗。但需要留意：退出前建议和研究团队沟通，告知你的决定。研究者会根据情况安排必要的安全评估，保障你的身体状态平稳过渡到常规诊疗。　　三、不同退出情形，处理方式有区别　　退出分为受试者主动退出和研究方终止入组两种情况。　　受试者主动退出：由你本人提出，研究人员会记录相关情况，做好安全随访评估。　　研究方终止：如果随访检查发现你的身体不再适合继续试验、出现不可耐受的反应，或者研究方案要求，研究者可能会建议或者终止你的试验参与。这也是出于保护受试者安全的考量。　　无论哪种情况，都遵循受试者安全优先的原则。　　四、退出前，这些细节建议了解清楚　　虽然随时可以退出，但不建议未经沟通直接停止所有随访。如果身体出现不适，及时告知研究团队，方便评估健康风险。　　另外，参与临床试验的相关数据，在匿名处理后仍会纳入研究分析，这是临床研究的常规要求，相关信息会严格遵守隐私保护规定。大家也要客观认识：中途退出可能无法继续享受试验相关的免费检查、研究药物等项目福利。　　结语　　总而言之，参加临床试验不存在“一旦入组就不能退出”的约束。自愿权是受试者的法定权益。当然，临床研究存在不确定性，是否参与、何时退出，都建议充分和研究医生沟通，综合自身情况理性判断。　　(全文789字)

2026-10-19

　　参加临床试验是当小白鼠吗？提到临床试验，很多人第一反应就是“拿人做实验，当小白鼠”。这个误解，让不少有机会参与临床研究的人望而却步。其实临床试验和动物实验有着本质区别，受试者拥有完善的权益保护。下面我们就通俗讲清楚其中的真相。　　一、小白鼠与临床试验受试者，核心差别在哪　　实验室动物是被动接受实验，无法知晓实验内容，也没有拒绝和退出的权利。而临床试验受试者，完全建立在知情、自愿的基础之上。　　在正式入组前，医生会详细讲解试验目的、研究流程、已知可能出现的不良反应、可选择的其他治疗方案。只有充分了解全部信息，自愿签署知情同意书后，才能进入试验。并且在研究期间，无论任何原因，受试者都可以随时退出试验，不会受到惩罚，也不会影响后续常规诊疗。　　同时，能够开展人体临床试验的药物或方案，前期已经完成大量细胞、动物实验，积累了基础数据，不是毫无依据直接在人体上尝试。　　二、多层把关，守护受试者安全　　临床试验不是随便开展，有着多重监管防线。所有试验方案，首先要经过伦理委员会独立审查，委员会包含医学、法律、非医药背景人员，核心原则是受试者的安全和权益优先于科学研究利益。方案通过伦理审批后，还要在国家药品监管部门备案，全程受到监督。　　试验过程中，研究者会定期监测受试者身体指标，一旦出现异常情况，会及时评估、采取对应处理措施。部分临床试验还会为受试者购买试验相关保险，应对试验过程中可能发生的相关损害。　　三、参与临床研究，不是“免费试药”这么简单　　需要客观看待：参加临床试验存在潜在获益，但同时也存在不确定性。你可能获得免费的研究相关检查、研究药物，获得专科团队密切随访;但无法确定受试药物是否能达到预期效果，也可能出现未知或已知的不良反应。　　临床试验有严格的入排标准，只有符合条件才能参与，并不是想参加就能参加。入组前会进行全面评估，目的就是尽量降低受试者的风险。　　四、理性看待：受试者是医学进步的先行者　　每一项新药、新方案的诞生，都离不开临床试验受试者的参与。受试者不是被动的实验对象，而是推动医学发展的参与者。他们的参与，既能给自己多一个治疗选择，也能为后续广大患者积累宝贵的医学数据。　　临床试验不等于当小白鼠。它是一套有法规约束、伦理把关、尊重个人意愿的医学研究。如果有机会了解相关项目，建议多和研究医生沟通，充分权衡自身情况，再做出适合自己的选择。　　(全文796字)

2026-10-19

　　达雷妥尤单抗(商品名：兆珂)是治疗多发性骨髓瘤的靶向生物制剂，在血液肿瘤临床应用广泛，很多多发性骨髓瘤患者在长期治疗过程中，都十分关心达雷妥尤单抗2026医保价格？达雷妥尤单抗医保报销吗2026？本文结合2026年医保目录相关信息，为大家详细解读这款药物的价格、医保报销条件与相关注意事项。　　1、达雷妥尤单抗2026医保价格　　达雷妥尤单抗注射液有两种主流规格：400mg/20ml、100mg/5ml。2026年国谈医保中标价，400mg规格为3698.07元/瓶，100mg规格1279.61元/瓶。该药物为静脉输注类药品，临床给药剂量按照患者体重16mg/kg计算，不同体重患者单次用药所需支数不一样，单次总费用存在差异。以上为医保目录内的原价，在满足医保报销条件后，患者还可以按照当地医保比例进行报销，个人自付金额会进一步降低。如果药品使用超出医保限定适应症，则只能按照全价自费购买。　　2、达雷妥尤单抗医保报销吗2026？报销适应症要求　　达雷妥尤单抗2026年属于国家医保谈判药品，可以医保报销，但有严格限定适应症。医保可报销适用范围： 1)联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者； 2)既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者； 3)单药治疗复发难治性多发性骨髓瘤，既往接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂治疗，且末次治疗疾病进展的成年患者。简单来说，只有确诊多发性骨髓瘤、符合上述病情条件，在定点医院规范使用，才可以走医保报销；用于其他疾病治疗，不在医保支付范围内，需要全额自费。　　3、医保报销流程与自付说明　　1)需要提前备案：多数地区要求办理门诊特殊病种备案，在医保定点医疗机构开具处方，才能享受国谈药报销待遇； 2)报销比例因地而异：职工医保、居民医保报销比例不同，异地就医报销比例会下调； 3)报销限额：部分地区对国谈药品设置年度报销封顶线，超出额度部分需要患者自行承担。　　4、用药重要提醒　　达雷妥尤单抗属于处方生物制剂，必须在具备血液肿瘤诊疗能力的定点医院使用，用药期间需要监测输注反应、血常规等指标。不可自行购买、私自输注。各地医保政策落地细则存在差异，报销前建议咨询医院医保办或者当地医保局，确认备案要求与报销比例。　　综合来看，达雷妥尤单抗2026年纳入国家医保目录，满足限定适应症的患者可享受医保报销，达雷妥尤单抗2026医保价格相比上市初期大幅下降，有效减轻多发性骨髓瘤患者长期治疗的经济压力。　　(全文796字)

2026-10-19

近日，云顶新耀宣布其研发的1类创新药，艾曲帕米鼻喷雾剂(星必妥®)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状发作，转复为窦性心律。该药已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。 北京厚普医药科技有限公司(以下简称“厚普医药”或“厚普”)作为艾曲帕米关键研究的受试者招募合作方，有幸见证并参与了这款创新从实验室走向商业化的过程。1、关键研究证据：艾曲帕米填补院外应急自救空白 艾曲帕米作为一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂，采用便携式鼻喷雾剂给药，具备快速起效、便捷给药的特点——最早可于给药后的5分钟开始起效，近三分之二的患者可在30分钟内恢复窦性心律，中位转复时间为17.2分钟，也是目前唯一可由PSVT患者在症状发作时、自行院外给药并实现快速终止发作的药物，填补了中国PSVT患者急性院外发作时的“应急自救”这一长期存在的空白。 本次获批是基于艾曲帕米全球关键III期RAPID临床研究和中国III期JX02002临床研究的积极结果，相关研究结果已年发表于《柳叶刀》杂志。 在关键性III期RAPID研究中，判定为PSVT发作的参与者自行使用艾曲帕米后，有64%在给药30分钟内从室上性心动过速转为窦性心律，而安慰剂组为31%。艾曲帕米治疗组的中位转复时间为17.2分钟，而安慰剂组为53.5分钟。在中国III期JX02002研究中，判定为PSVT发作的参与者自行使用艾曲帕米，与安慰剂给药组相比，PSVT转复为窦性心律方面具有显著优效性。2、入组挑战与推进路径：在"不打招呼"的发作里找到支点 室上性心动过速(室上速)是住院率较高的一类常见心律失常疾病，患者以心悸为主要临床表现，群体发病年龄较其他心血管疾病更为年轻；绝大多数以急诊的形式入院，并且PSVT的发作是"不打招呼"的——患者可能多年才发作一次，也可能一次发作之后很长时间都不会再来医院就诊。 这样的患者群体画像给临床研究的招募工作带来了不少困难。与传统的慢病科室不同，急诊科工作节奏快，医生几乎很难为一项临床研究投入太多的沟通时间，长期以来，急诊医生对临床研究的参与意愿相对偏低。 起初，项目的推进并不十分顺利，靠去急诊科“蹲守”一个个室上速患者，不确定性太高，但是项目入组的进度不等人，怎么办？ 厚普团队将目标锁定在回溯上，将目标人群扩大，回溯“曾经因心悸就诊、被告知回家观察”的患者；再通过电话沟通、问诊评估与流行病学筛查，把他们带到研究视野。同时，我们的工作人员将这款药的临床价值传达给急诊科医生，让急诊医生的配合找到了支点。在多方的友好协作下，项目最终按既定节点完成了超预期的入组交付，为后续的合作奠定了更加坚实的基础。3、三项能力支撑：理解深度、患者路径、协同执行 ①对疾病与诊疗场景的理解深度——在"心悸—被告知回家观察"这条容易被忽略的临床路径里，识别真正可触达的研究人群，把不易被外界看见的患者带到研究视野。 ②对患者路径的回溯与触达能力——以电话沟通、问诊评估与流行病学筛查为支点，把分散在不同时间、不同就诊环节里的患者，重新组织进研究链路。 ③与临床科室的协同执行能力——把艾曲帕米的临床价值传达给急诊科医生，让医生在繁忙的急诊节奏里也能找到参与临床研究的支点。 这三条能力叠加，让艾曲帕米在中国的关键研究按既定节点完成入组交付，也为后续的获批上市打下基础。4、从研究到获批，厚普医药稳稳承接关键一程 从艾曲帕米全球关键III期RAPID研究、中国III期JX02002研究的入组推进，到这款创新药在中国正式获批上市——厚普医药所做的工作，是把每一款创新药临床研究中不易被看见的那一段，稳稳承接下来，为临床研究中的不确定环节，增加一份确定性。 我们很高兴，能作为艾曲帕米关键研究的招募合作方，参与这款创新药从临床到获批的过程；我们也很清楚，临床研究中的许多环节，仍处在"不易被看见、却必须被做好"的位置。 未来，厚普医药将继续以专业的招募能力与严谨的执行标准，为每一份临床研究的托付提供高质量的承接，努力成为全球创新药临床研究值得托付的一环。

2026-10-16