重磅！替雷利珠单抗慈善援助项目确定，两种方案，年治疗费最低约10.69万

2019年12月26日，百济神州自主研发的PD-1抑制剂——替雷利珠单抗（商品名：百泽安^®）正式获得国家药品监督管理局批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

从获批至今，坊间关于替雷利珠单抗定价的传闻从未间断。2020年3月1日，替雷利珠单抗注射液正式公布定价，其建议售价为10,688元/支（100mg），同时，中国初级卫生保健基金会（初保）在其官方网站正式公布了由初保和百济神州公司共同发起的“为你千方百济患者救助项目”，具体方案为：首次购药买2援2，而后患者可灵活选择买2援2一年内循环，或买3援助至一年（最多不超过11个疗程），直到疾病进展或项目结束（以较早者为准）。计算后替雷利珠单抗年治疗费用最低约10.69万元。

该项目旨在减轻符合相应医学及经济条件的，使用肿瘤免疫治疗药物替雷利珠单抗注射液（百泽安^®）患者的经济负担，提升生命质量。项目启动时间定为2020年3月6日，援助药品由百济神州（上海）生物医药技术有限公司无偿提供。

根据慈善援助项目方案显示：替雷利珠单抗提供了“买2援2，再买3援至1年（最多不超过11个周期）”以及“买2援2循环”的两种灵活方案，满足不同患者需求。

表1：两种方案具体的“买”和“援”周期情况

详细来说，

“2+2，3+X（至一年，最多不超过11个周期，或直至疾病进展或项目终止，以较早者为准）”：

▲ 在符合慈善援助的条件下，患者遵医嘱自费使用替雷利珠单抗2个周期，经基金会备案项目医生进行评估可继续使用药品治疗的患者，可向基金会提交申请材料，经项目办审核通过后为其援助2个周期的用药，数量与自费使用时一致，援助药品分两次申请和领取。

▲ 在以上申请及领取完成后，后续患者根据项目医生的评估可继续使用替雷利珠单抗治疗的，可继续遵医嘱自费使用替雷利珠单抗3个周期。3个周期结束后，经项目医生评估后可继续使用药品治疗的，可向基金会提交申请材料，经项目办审核通过后为其援助后续所有药品（最多不超过11个周期），直至疾病进展或项目终止。

“2+2循环（直至疾病进展或项目终止，以较早者为准）”：

▲ 在符合慈善援助的条件下，患者遵医嘱自费使用替雷利珠单抗2个周期，经基金会备案项目医生进行评估可继续使用药品治疗的患者，可向基金会提交申请材料，经项目办审核通过后为其援助2个周期的用药，数量与自费使用时一致，援助药品分两次申请和领取。

▲ 后续以此方案循环直至疾病进展或项目终止（以较早者为准）。

图1：两种灵活方案

需要特别说明的是，本次替雷利珠单抗的慈善援助项目适用于所有瘤种的患者。

从替雷利珠的慈善援助方案，我们可以看出，为了惠及更多患者，百济神州真是做足了功夫：

有效减低了“首付”价格。患者在自费2个周期的药物，且符合援药条件后，即可获得接下来2个周期的患者援助，让患者以较低的门槛实现初次用药。

免疫治疗的一大特点，就是其获益持久，临床研究上表现为生存期的“拖尾”现象。也就是说起效后患者可以长期存活，对这部分患者来说，长期用药的优惠就显得尤为重要。

“2+2，3+X（至1年）”方案保障了较低的年治疗费用，长期用药患者更优惠，用得越久，优惠越多。以经典霍奇金淋巴瘤为例，推荐剂量为200mg，每3周给药1次，用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。在符合慈善援助的条件下，患者最少自费5个周期，即可获得最长达1年的药物治疗（自第一个周期开始计算）。

这使得替雷利珠单抗的实际年治疗费用相比于其他PD-1和PD-L1药物也很有竞争力。截止目前，国内已有8款PD-1/PD-L1药物获批上市，包括4款进口药物和4款国产药物。在激烈的PD-1/PD-L1市场竞争中，替雷利珠单抗仍保持在了较低的价格区间，如下表所示：

表2：国内PD-1/PD-L1抑制剂年治疗费用一览

为方便广大患者便捷申请、及时用药，本次的慈善援助项目将通过健康众筹平台——医药筹进行申请。通过“百泽安^®-替雷利珠单抗-初保”选项进入并提交相应材料，经平台审核通过后，即可根据信息提示，携带领药材料到指定项目药房领取援助药品。所有申请均采用线上无纸化模式，并且提交材料大幅简化，大大缩短患者申请流程时间。

评估药物的经济性，不仅仅要看药品价格，更重要的是性价比！药物疗效和安全性是患者更高的追求。

作为一种创新药物，替雷利珠单抗在开发上不再走原来的老路，而更注重创新。首先，替雷利珠单抗具有区别于传统PD-1单抗的独特结合表位；其次，通过基因工程改造，使其避免因T细胞数量减少而影响抗肿瘤疗效，抗肿瘤活性更高；同时，替雷利珠单抗对PD-1具有更高的亲和力，从PD-1上解离的速度放缓了约50倍和100倍，疗效更为持久。

去年9月，血液肿瘤领域的权威学术期刊《Leukemia》杂志上发表了替雷利珠单抗治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的单臂、多中心、Ⅱ期临床研究（BGB-A317-203研究）结果。替雷利珠单抗疗效显著，客观缓解率达到87.1%，其中完全缓解率高达62.9%，缓解深度显著优于同类药物。

除了已获批的适应症之外，截止目前替雷利珠单抗共有15项临床试验在全球展开，其中11项为Ⅲ期临床试验，涵盖肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌、胃癌等高发瘤种。

经国家食品药品监督管理总局和伦理委员会批准，目前正在开展一项“一项对比替雷利珠单抗（BGB-A317）联合铂类药物及氟嘧啶类与安慰剂联合铂类药物及氟嘧啶类作为局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、III期临床研究。”感兴趣的朋友可以扫描下方二维码参与。