XZP-5610片单次、多次给药及食物影响的I期临床试验
1. 年龄为 18~60 周岁的健康成年男性或女性(年龄包括边界值)。
2. 男性体重≥ 50 kg,女性体重≥ 45 kg;非肥胖组体重指数(BMI)为 19.0~28.0 kg/m2;肥胖组 BMI 为 28.1~35.0 kg/m2(包括边界值,体重指数=体重/身高 2)
3. 近 6 个月内无生育计划、无捐精/捐卵计划者,且愿意在给药结束后 6 个月内采取有效避孕措施。
4. 无具有临床意义的生命体征、体格检查、实验室检查以及心电图、胸片等检查结果。
5. 受试者理解并遵守研究流程,自愿参加,并签署知情同意书
北京市北京大学第三医院 |