一项评估 IBI311 在健康受试者中单次静脉给药的安全性与耐受性的 I 期剂量爬坡临床研究

进行中
适应症:甲状腺眼病
项目用药:重组抗胰岛素样生长因子1受体抗体注射液
年龄要求:18~45岁
招募人数:28
开展区域:
上海
截止时间:2022-11-30
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项目介绍

一项评估 IBI311 在健康受试者中单次静脉给药的安全性与耐受性的 I 期剂量爬坡临床研究

参加标准

1. 遵守试验流程,自愿签署知情同意书; 

2. 18~45 岁(含)的男性或女性; 

3. 体重指数(Body Mass Index, BMI)在 19~26 kg/m2(含),女性体重在 45~100kg(含),男性体重在 50~100kg(含); 

4. 若为女性受试者,应是绝经后或外科绝育或筛选期血妊娠试验阴性并同意自筛选期至末次用药后 120 天内采取避孕措施的育 龄期女性;若为男性受试者,应同意自筛选期至末次用药后 120 天内采取避孕措施。

开展医院
上海市上海第九人民医院