一项在健康受试者中评估QX008N安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照、

进行中
适应症:哮喘
项目用药:QX008注射液
年龄要求:18~45岁
招募人数:44
开展区域:
上海
截止时间:2023-03-31
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项目介绍

一项在健康受试者中评估QX008N安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照、Ⅰ期临床研究

参加标准

1. 签署知情同意书时,年龄在 18~45(含两端值)岁的健康成年人;

2. 男性受试者体重≥50 kg,女性受试者体重≥45 kg,并且均≤ 100 kg; 体重指数[BMI=体重/身高平方(kg/m2) ]在 18~26 kg/m2范围内(含两 端值); 

3. 经全面检查包括仰卧位生命体征、一般体格检查、实验室检查、 12 导 联心电图、腹部彩超检查正常或异常但无临床意义者;


开展医院
上海市复旦大学附属中山医院