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一项评价BI1015550在健康中国男性和女性受试者中的药代动力学、安全性和耐受性(开放标签、平行分组设计)的研究

进行中
适应症:肺纤维化
项目用药:BI1015550单次静脉制剂
年龄要求:18~55岁
招募人数:24
开展区域:
北京
截止时间:2023-03-31
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项目介绍

一项评价BI1015550在健康中国男性和女性受试者中的药代动力学、安全性和耐受性(开放标签、平行分组设计)的研究

参加标准

1. 年龄为 18~55 周岁的健康成年男性或女性(年龄包括边界值)。 2. 男性体重≥ 50 kg,女性体重≥ 45 kg;

2. 体重指数(BMI)为 18.5~28.0 kg/m2,

3. 近 6 个月内无生育计划、无捐精/捐卵计划者,且愿意在给药结束后 6 个月内采取有 效避孕措施。 

4. 无具有临床意义的生命体征、体格检查、实验室检查以及心电图、胸片等检查结果。

5. 受试者理解并遵守研究流程,自愿参加,并签署知情同意书


开展医院
北京市北京协和医院
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