评价LH-1801片在中国成年2型糖尿病受试者中单、多次给药的安全性和耐受性、药代/药效动力学的Ⅰb期临床研究
1. 自愿参加试验,能理解和签署知情同意书,能够按照试验方案要求完成试验;
2. 签署知情同意时,18 周岁≤年龄≤45 周岁,性别不限;
3. 男性体重≥50kg,女性体重≥45kg,且 18kg/m2≤体重指数(BMI)≤28kg/m2;
4. 无心、肺、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等慢性病史,生命体征、体格检查、实验室检查、胸部 X 线(后前位)以及心电图等检查结果正常或经研究者判断为异常无临床意义;
5. 在试验期间及末次给药后 3 个月内无育儿计划、无捐精/捐卵计划且能自愿采取可靠的避孕措施。
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