一项在中国健康受试者中评估餐后或空腹状态下单次口服默克中国南通工厂生产的5mg康忻®片剂与默克德国达姆施塔特工厂生产的5mg康忻®片剂之间生物等效性的随机、开放、双向交叉研究
1. 签署知情同意书时年龄≥18 岁。
2. 通过病史、体格检查、实验室检查和心脏监护等医学评价确定为明显健康。
3. 体重在 50-90 kg 范围内,体重指数(BMI)在 19-26 kg/m2(含)范围内。
4. 男性和女性均可。研究者确认各例受试者应同意采取适当的避孕措施和屏障
法(如适用)。
5. 自愿参加试验,能理解和签署知情同意书,能够按照试验方案要求完成试验;
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