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一项在中国健康受试者中评估餐后或空腹状态下单次口服默克中国南通工厂生产的5mg康忻®片剂与默克德国达姆施塔特工厂生产的5mg康忻

已结束
适应症:高血压
项目用药:MS200006-0131片
年龄要求:18岁以上
招募人数:46
开展区域:
北京
截止时间:2023-04-30
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项目介绍

一项在中国健康受试者中评估餐后或空腹状态下单次口服默克中国南通工厂生产的5mg康忻®片剂与默克德国达姆施塔特工厂生产的5mg康忻®片剂之间生物等效性的随机、开放、双向交叉研究


参加标准

1. 签署知情同意书时年龄≥18 岁。

2. 通过病史、体格检查、实验室检查和心脏监护等医学评价确定为明显健康。

3. 体重在 50-90 kg 范围内,体重指数(BMI)在 19-26 kg/m2(含)范围内。

4. 男性和女性均可。研究者确认各例受试者应同意采取适当的避孕措施和屏障
法(如适用)。

5. 自愿参加试验,能理解和签署知情同意书,能够按照试验方案要求完成试验; 

开展医院
北京市首都医科大学附属北京友谊医院
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