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一项在健康受试者中评估 QX007N 安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对

进行中
适应症:阻塞性肺病
项目用药:QX007N注射液
年龄要求:18~50岁
招募人数:44
开展区域:
上海
截止时间:2023-08-31
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项目介绍

一项在健康受试者中评估 QX007N 安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照、Ⅰ期临床研究


参加标准

1. 签署知情同意书时,年龄在 18~50(含两端值)岁的健康成年人; 

2. 男性受试者体重≥50 kg,女性受试者体重≥45 kg,并且均≤100 kg; 体重指数[BMI=体重/身高平方(kg/m2)]在 18~26 kg/m2范围内(含两端值); 

3. 经全面检查包括体重、生命体征、一般体格检查、实验室检查、12 导联心电图、腹部彩超检查正常或异常但无临床意义者; 

4. 同意在试验期间以及试验结束后 6 个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施; 

5. 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并签署知情同意书;


开展医院
上海市复旦大学附属中山医院
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