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评价JMKX003142片在健康成年受试者中随机、双盲、安慰剂对照的单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及随机、开放、两

已结束
适应症:多囊性肾病
项目用药:JMKX003142片
年龄要求:18~50岁
招募人数:106
开展区域:
上海
截止时间:2024-04-30
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项目介绍

评价JMKX003142片在健康成年受试者中随机、双盲、安慰剂对照的单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及随机、开放、两周期交叉食物影响的I期临床研究


参加标准

1. 签署知情同意书时,年龄在18~50(含两端值)岁的健康成年人;

2. 男性受试者体重≥50kg,女性受试者体重≥45kg,并且均≤100kg;体重指数[BMI=体重/身高平方(kg/m2)]在18~26kg/m2

范围内(含两端值);

3. 经全面检查包括体重、生命体征、一般体格检查、实验室检查、12导联心电图、腹部彩超检查正常或异常但无临床意义者;

4. 同意在试验期间以及试验结束后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施;

5. 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并签署知情同意书;


开展医院
上海市复旦大学附属中山医院
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