评价注射用SZEY-2108在中国健康成年受试者的随机、双盲、安慰剂对照、单剂和多剂递增给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的I

进行中
适应症:抗感染治疗
项目用药:注射用SZEY-2108
年龄要求:18~45岁
招募人数:74
开展区域:
上海
截止时间:2024-05-31
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

评价注射用SZEY-2108在中国健康成年受试者的随机、双盲、安慰剂对照、单剂和多剂递增给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的I期临床研究


参加标准

1. 筛选时健康受试者年龄在18~45岁(含两端界值),性别不限;

2. 体重指数(BMI)在19.0~28.0kg/m2(含两端界值),且体重男性≥50.0kg,女性体重≥45.0kg;

3. 根据病史、体格检查、生命体征、实验室检查(血常规、血生化(含肾功能检查)、凝血功能、尿常规)、心电图和影像学检查结果,健康状况良好,未见具有临床意义的异常情况;

4. 对本研究已充分了解,自愿参加,已签署知情同意书,能够和研究者进行良好的沟通、遵守研究的限制和流程规定,并接受住院观察。


开展医院
上海市复旦大学附属华山医院