中国健康成年受试者空腹单次口服地产醋酸来法莫林片和进口醋酸来法莫 林片的开放、随机、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性研究

1. 年龄为 18~45 周岁（包括临界值）的中国健康男性或女性，且单一性别受试者比例不少于 1/3； 

2. 体重指数（BMI）为 19~26 kg/m2（包括临界值），男性体重不低于 50 kg，女性体重不低于 45 kg； 

3. 根据病史、生命体征、体格检查、临床实验室检查、12 导联心电图、胸部 X 线等检查，无重大疾病且无异常有临床意义的发现； 

4. 在试验期间至末次研究给药后 3 个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施，且无捐精、捐卵计划； 

5. 自愿参加本试验并签署知情同意书。