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招募HIV-1感染患者 | 广谱RNA病毒抑制剂

进行中
适应症:HIV-1感染
项目用药:阿兹夫定片
年龄要求:18~70岁
招募人数:20
开展区域:
北京/重庆
截止时间:2025-08-31
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项目介绍

阿兹夫定片在 GFR 轻中度下降的肾功能不全和健康研究参与者中的非随机、开放、平行、单次给药药代动力学和安全性临床研究。

参加标准

入选条件

1. 确保年龄在 18 至 70 岁之间。

2. 体重指数(BMI)需在 18.0 到 30.0 之间;男性体重≥50kg,女性体重≥45kg。

3. 育龄期女性必须采取高效避孕措施,并在试验开始前进行妊娠测试以确认未怀孕。

4. 研究者评估各项检查后判断可以入组

除上述入选条件1至4外,健康研究参与者还需符合以下条件:

(1) 在筛选前 14 天内没有服用任何药物或补充剂。

(2) 符合特定的肾小球滤过率(GFR)标准:90≤GFR<130 ml/min。

除上述入选条件(1)至(4)外,肾功能不全研究参与者还需符合以下条件:

(1) 患有稳定的肾功能不全,持续时间超过 3 个月。

(2) 如有正在服用药物,但不影响研究药物吸收、分布、代谢或排泄,且给予研究药物前至少以稳定剂量连续服用 4 周,并同意在研究期间继续当前治疗。

(3) 给药前两周及试验期间不应服用中成药、中药汤剂、民族药、SGLT-2i、MRA类药物及苯溴马隆。


开展医院
北京市北京大学第三医院北京市北京积水潭医院
重庆市重庆医科大学附属第二医院
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