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一项在健康志愿者和中重度特应性皮炎(AD)参与者中评价ZL-1503的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和

进行中
适应症:中重度特应性皮炎(AD)
项目用药:ZL-1503
年龄要求:18~65岁
招募人数:16
开展区域:
北京
截止时间:2026-09-30
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项目介绍

一项在健康志愿者和中重度特应性皮炎(AD)参与者中评价ZL-1503的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I/Ib期临床研究

参加标准

1. 签署知情同意书时年龄≥18岁且≤65岁;

2. 愿意并能够在进行任何研究相关程序之前提供已签名并注明日期的知情同意书,且愿意并能够遵守所有研究程序;

3. 男性或女性健康(通过体格检查、实验室筛选检查、生命体征评估、12导联ECG和病史来确定)参与者;

4. 体质指数(BMI)≥18.5且<32.5kg/m2

5. 体重至少45kg且不超过100kg;

6. 所有有生育能力的女性参与者和所有研究者认为有生育能力、有性生活且伴侣存在妊娠可能的男性参与者,必须同意从签署知情同意书(ICF)时起至试验用药品末次给药后336天内使用高效的避孕方法;

7. 戒烟半年以上或不吸烟者(有烟检)。

开展医院
北京市北京大学第三医院
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