一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增,评价SYH2069注射液在健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力

进行中
适应症:肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理
项目用药:SYH2069注射液
年龄要求:18~55岁
招募人数:114
开展区域:
江苏
截止时间:2026-10-31
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项目介绍

一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增,评价SYH2069注射液在健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究

参加标准

受试者必须符合以下所有标准,才能入组本试验:

1. 对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,试验前自愿签署知情同意书;

2. 筛选时,年龄18~55岁(含边界值,以签署知情同意书时为准),男女不限;

3. 筛选时,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg,SAD研究:BMI在19~28kg/m2(含边界值),MAD研究:BMI在24~35kg/m2(含边界值);

4. 从签署知情同意书开始至末次给药后6个月内受试者(包括伴侣)无生育计划,且同意采用方案规定的高效避孕措施。

如果您符合上述条件并有意向参加本研究,可以通过以下联系方式进行咨询,最终是否能够入选本研究将由研究医生根据研究要求评估决定。


开展医院
江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院