
一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增,评价SYH2069注射液在健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究
受试者必须符合以下所有标准,才能入组本试验:
1. 对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,试验前自愿签署知情同意书;
2. 筛选时,年龄18~55岁(含边界值,以签署知情同意书时为准),男女不限;
3. 筛选时,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg,SAD研究:BMI在19~28kg/m2(含边界值),MAD研究:BMI在24~35kg/m2(含边界值);
4. 从签署知情同意书开始至末次给药后6个月内受试者(包括伴侣)无生育计划,且同意采用方案规定的高效避孕措施。
如果您符合上述条件并有意向参加本研究,可以通过以下联系方式进行咨询,最终是否能够入选本研究将由研究医生根据研究要求评估决定。
| 江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院 |