
一项评价 SSS67 注射液在健康、超重/肥胖试验参与者中的安全性、耐受性和药代动力学、药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的 I期临床研究
1. 年龄 18~65 周岁(包含边界值)试验参与者,性别不限;
2. 筛选时,男性体重≥50 kg,女性体重≥45 kg,试验参与者身体质量指数(BMI)在 18.5~32 kg/m2 之间者(包括临界值);
3. 筛选时,生命体征、体格检查、12-导联心电图、胸部 X 片(正位)/肺部 CT、B 超(腹部、泌尿、妇科(限女性))、临床实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能、血清病毒学检查、甲状腺功能、肿瘤标志物检测等)等检查结果显示正常或经研究者判断异常无临床意义者;
4. 筛选前 3 个月内体重变化<5%,且从筛选至给药前保持一致的饮食和运动习惯(可基于主诉);计算公式为:(筛选前 12 周体重-筛选时体重)∕筛选时体重*100%。
(注:参加本研究还需要满足其他条件,详情请咨询本院科医生)
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