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招募非小细胞肺癌患者 | 联合治疗

已结束
适应症:局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
项目用药:替雷利珠单抗联合Sitravatinib
招募人数:84
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/宁夏/山东/上海/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间:2023-12-31
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项目介绍

一项替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机3期研究"( 研究编号 BGB-A317- Sitravatinib-301)。

研究药物“替雷利珠单抗”是由百济神州研发的 PD-1 单克隆抗体。

研究药物 “Sitravatinib” 是一种受体酪氨酸激酶抑制剂(RTK)类药物。

参加标准

1. 提供书面知情同意,并理解且同意遵循研究要求和评估计划。 

2. 患有组织学确诊转移性或不可切除的局部晚期非小细胞肺癌,且不适合根治性治疗。 

3. 研究者根据RECIST 1.1 版确定至少有1 个可测量病灶。 

4. 能够提供存档/新鲜肿瘤组织供生物标志物分析,以评估PD-L1 表达和其他生物标志物。 

5. 无已知EGFR 或BRAF 敏感突变,或ALK 重排或ROS1 重排。 


排除标准

1. 既往接受过多西他赛单药治疗或与其他疗法联合治疗。 

2. 患有中心空洞型鳞状非小细胞肺癌,或伴咯血(>50 mL/d)的非小细胞肺癌。 

3. 影像学检查显示肿瘤紧邻重要血管结构,或研究者认为患者的肿瘤可能侵犯重要血管并可能导致致命性出血(即有放射学证据表明肿瘤侵犯或紧邻大血管)。 

4. 患有转移性NSCLC导致的活动性软脑膜疾病,或存在未控制或未经治疗的脑转移。 

5. 有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史且可能复发的患者。 


开展医院
安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)北京市北京协和医院
北京市北京大学肿瘤医院福建省福建省立医院
福建省福建省肿瘤医院福建省厦门大学附属第一医院
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江苏省苏州大学附属第二医院江苏省苏州大学附属第一医院
江苏省徐州医科大学附属医院江西省南昌大学第一附属医院
江西省南昌大学第二附属医院吉林省吉林大学第一医院
辽宁省大连医科大学附属第一医院辽宁省辽宁省肿瘤医院
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上海市复旦大学附属中山医院四川省四川省肿瘤医院
四川省四川大学华西医院天津市天津医科大学总医院
天津市天津市肿瘤医院新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院
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浙江省浙江省肿瘤医院浙江省浙江省台州医院
重庆市陆军军医大学第二附属医院(重庆新桥医院)重庆市陆军特色医学中心(大坪医院)
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